CSV specialist

Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous êtes prêt à franchir une étape de qualité dans votre parcours professionnel ? Vous voulez intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et international ?

Notre opportunité et basée sur le site de production à Bruxelles.

Notre Département

Vous intégrez le service en charge de qualification/validation, sous la responsabilité du superviseur des équipes validation des systèmes informatisés at au sein d’une équipe dynamique de 8 professionnels qualifiés.

Rôle

En tant que spécialiste CSV, vous participerez à garantir la conformité réglementaire des systèmes informatisés liés à la production. Vos missions principales incluront :

• Réaliser des projets de validation pour les équipements de production, les instruments de laboratoire automatisés et les systèmes, et intervenir dans le cycle de vie des équipements (validation, revue, implémentation).
• Rédiger et soutenir les livrables de validation, tels que les plans de projet, évaluations d’impact, exigences utilisateurs, stratégies de test, évaluations de risques, protocoles, SOPs, revues périodiques et activités de mise hors service.
• Contribuer à des projets de remédiation et Data Integrity et assurer la conformité réglementaire avec les exigences des autorités (US, EU…) et veiller au respect des procédures internes et des normes EHS.
• Collaborer avec les équipes de production, IT et Laboratoire pour mener à bien les projets de validation et assurer une exécution efficace du programme.
• Encourager une culture d’amélioration continue, en identifiant les axes d’optimisation des processus de validation et en contribuant à leur mise en œuvre.

Qualités requises :

• Vous avez une formation technique ou scientifique (Bac+3 ou Bac+5).
• Vous avez une expérience en CSV, ou en qualification d’équipements, idéalement au sein d’une industrie pharmaceutique. 
• Vous avez une bonne compréhension des systèmes informatisés et l’appétence pour l’IT. 
• Vous avez idéalement des connaissances des BPF et de la réglementation associée.
• Vous évoluerez au sein d’un contexte international, vous êtes donc capable de comprendre et de vous exprimer en anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit. 
• Vous avec un excellent relationnel et capacités de communication. Vous aimez et savez collaborer efficacement en équipe.
• Vous avez un excellent esprit d’initiative, orienté détail, autonomie et la rigueur.

Travailler chez Novo Nordisk

Fin 2024, Novo Nordisk a acquis le site de production Catalent Belgium SA. Le site fait désormais partie de Novo Nordisk et a entamé sa transition pour devenir un site de production pleinement intégré à l’entreprise. Pour favoriser cette intégration, l'équipe Brownfield Site Integration de Bruxelles (BSI Brussels) a été créée afin de gérer l’intégration locale et la maximisation des capacités en collaboration avec l’équipe sur place.

Nous sommes engagés dans un processus de recrutement inclusif et l'égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d'aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l'entreprise.

C’est en osant que tout commence.

Contact

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La date limite

Le poste est à pourvoir dès que possible.

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu'aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d'aspirer à être la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons.

Nous sommes engagés dans un processus recrutement inclusif et l'égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d'aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l'entreprise.