Bagsværd, den 31. marts 2017 - Novo Nordisk meddeler i dag, at de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har offentliggjort briefingdokumenterne forud for mødet i den rådgivende komite, hvor registreringsansøgningen (Biologics License Application) for nonacog beta pegol, langtidsvirkende faktor IX til behandling af hæmofili B, vil blive drøftet. Mødet finder sted den 4. april 2017.

Briefingdokumenterne fra Novo Nordisk og FDA danner grundlag for drøftelserne i den rådgivende komite. De giver overblik over de ikke-kliniske og kliniske data for nonacog beta pegol til behandling af hæmofili B.

Materialet er tilgængeligt på FDA's hjemmeside

Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.

Yderligere information

                
Selskabsmeddelelse nr. 25 / 2017