Bagsværd, den 14. juni 2017 - Novo Nordisk meddeler i dag, at virksomheden har indsendt en type II-variationsansøgning til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) om inkludering af data fra DEVOTE-studiet i indlægssedlen for Tresiba^® (insulin degludec). DEVOTE er et randomiseret, dobbeltblindet og hændelsesdrevet langtidsstudie, der er gennemført med det formål at bekræfte den kardiovaskulære sikkerhed for Tresiba^® sammenlignet med insulin glargin U100 givet som supplement til standardbehandling hos mennesker med type 2-diabetes.

Yderligere information

Selskabsmeddelelse nr. 44/2017