Bagsværd, den 31. oktober 2018 ­- Novo Nordisk meddeler i dag, at virksomheden vil udvide sin biopharm-forretning med en aftale om at købe de amerikanske og canadiske rettigheder til Macrilen(TM) (macimorelin) fra Strongbridge Biopharma plc. Macrilen(TM) stimulerer sekretionen af væksthormon og er det første og eneste FDA-godkendte orale produkt til diagnosticering af væksthormonmangel hos voksne (AGHD), en sjælden endokrin sygdom. 

Diagnosticering af væksthormonmangel er tidskrævende og en betydelig byrde både for patienter og behandlere. Ved at skabe mulighed for en hurtig og mere omfattende lancering af Macrilen(TM) vil Novo Nordisk kunne adressere et stort udækket medicinsk behov. Macrilen(TM) blev godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) i december 2017 og har af FDA fået tildelt orphan drug-eksklusivitet i USA. Macrilen(TM) blev lanceret i USA i juli 2018. Med købet af Macrilen(TM) cementerer Novo Nordisk sin mangeårige forskningsmæssige og kommercielle ekspertise indenfor væksthormonområdet samt dedikerede indsats for mennesker med vækstforstyrrelser og deres behandlere. Sammen med det endokrinologiske samfund ønsker Novo Nordisk at skabe øget opmærksomhed om vækstforstyrrelser i håb om at skabe nye og bedre behandlingsmuligheder for patienterne.

Novo Nordisk betaler 145 mio. amerikanske dollars til Strongbridge samt graduerede royalties på salget af Macrilen(TM). Endvidere vil Strongbridges nuværende salgsstyrke fortsætte med at promovere Macrilen(TM) i USA under en op til treårig aftale. Novo Nordisks nuværende biopharm-salgsstyrke vil også understøtte kommercialiseringen af Macrilen(TM). Som led i partnerskabet med Strongbridge vil Novo Nordisk købe nyudstedte Strongbridge-aktier, som repræsenterer ca. 10% af de udestående aktier i Strongbridge, til en kurs på 7 dollars pr. aktie, svarende til en investering på ca. 37 mio. dollars.

"Købet af Macrilen(TM) er i tråd med strategien for vores biopharm-forretning, som har fokus på vækst gennem både organiske tiltag og gennem opkøb. Macrilen(TM) supplerer Norditropin^® rigtig godt og vil give Novo Nordisk mulighed for at hjælpe læger og patienter, både når det gælder diagnosticering og behandling af patienter med væksthormonmangel," siger Jesper Brandgaard, koncerndirektør med ansvar for Biopharm.

Transaktionen forventes afsluttet i december 2018 og er betinget af godkendelse fra de amerikanske myndigheder.

Om Macrilen(TM)

Macrilen(TM) (macimorelin) er en receptpligtig oral test, som har fået tildelt orphan drug-status i USA som den første og eneste FDA-godkendte orale væksthormon-secretagogue-receptoragonist til diagnosticering af væksthormonmangel hos voksne (AGHD), en sjælden endokrin sygdom. Det er i et ikke-blindet, randomiseret crossover-studie med 154 deltagere vist, at Macrilen(TM) diagnosticerer AGHD præcist, ved sammenholdelse af den diagnostiske overensstemmelse mellem Macrilen(TM) og benchmarktesten, Insulin Tolerance Test (ITT)^[1].

Om Strongbridge Biopharma

Strongbridge Biopharma er en global biofarmaceutisk virksomhed, der fokuserer på udvikling og kommercialisering af behandlinger til sjældne sygdomme med et stort udækket behandlingsbehov. Strongbridge blev etableret i 1996 og har i dag til huse i Trevose, Pennsylvania, USA, og er noteret på US NASDAQ Global Market. Strongbridges aktiviteter indenfor sjældne endokrine sygdomme omfatter Recorlev(TM) (levoketoconazole), en kortisolsyntesehæmmer, som p.t. undersøges i kliniske fase 3-studier til behandling af endogent Cushings syndrom, og veldoreotide extended release, en præklinisk næstegenerations-somatostatin-analog, som undersøges til behandling af akromegali og andre potentielle anvendelser indenfor andre sygdomme, der er modtagelige for somatostatin-receptoraktivering. Strongbridges aktiviteter indenfor sjældne neuromuskulære sygdomme omfatter Keveyis^® (dichlorphenamide), den første og eneste FDA-godkendte behandling for hyperkalæmisk, hypokalæmisk og relaterede varianter af primær periodisk paralyse. Keveyis^® har orphan drug-eksklusivitet i USA.

Udsagn om fremtiden
Denne pressemeddelelse indeholder udsagn om fremtiden. I udsagn om fremtiden indgår ofte ord som 'mener', 'forventer', 'eventuelt', 'vil', 'planlægger', 'strategi', 'udsigt', 'forudser', 'skønner', 'fremskriver', 'regner med', 'kan', 'påtænker', 'mål' og andre ord og udtryk med tilsvarende betydning i forbindelse med omtale af fremtidige driftsmæssige eller finansielle resultater eller planer eller forslag, herunder vedrørende Macrilen(TM).

Udsagn om fremtiden tager afsæt i nuværende planer, skøn og forventninger. Udsagn om fremtiden er i sagens natur forbundet med risikofaktorer og usikkerhedsmomenter af såvel generel som specifik karakter. Novo Nordisk understreger, at en række væsentlige forhold kan forårsage, at de faktiske resultater viser sig at afvige væsentligt fra dem, der tidligere er kommet til udtryk i udsagn om fremtiden. Medmindre der er tale om et lovkrav, er Novo Nordisk ikke forpligtet og frasiger sig enhver forpligtelse til at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden efter offentliggørelsen af denne pressemeddelelse, hvad enten det skyldes nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller andre forhold.

Dette er en oversættelse af den originale engelske pressemeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.

Yderligere information

Novo Nordisk

Strongbridge