Opdateret status om tidspunktet for FDA's formelle tilbagemelding om liraglutid

Novo Nordisk meddeler i dag, at den formelle tilbagemelding fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, vedrørende liraglutid - en human GLP-1-analog til dosering én gang dagligt - ventes inden for de kommende uger. Novo Nordisk fortsætter den konstruktive dialog med FDA om registreringsprocessen for liraglutid.

Novo Nordisk forventer at give en opdateret status for registreringsprocessen for liraglutid i forbindelse med offentliggørelsen af årsregnskabsmeddelelsen for 2009 den 2. februar 2010, såfremt FDA's formelle tilbagemelding ikke er modtaget forinden.

Om liraglutid

Liraglutid er den første humane GLP-1-analog (glukagonlignende peptid-1) til dosering én gang dagligt, der er udviklet til behandling af type 2-diabetes. Liraglutid virker ved kun at stimulere frigivelsen af insulin, når blodsukker­niveauet bliver for højt, og ved at hæmme appetitten. Den 23. maj 2008 indsendte Novo Nordisk registreringsansøgning til de amerikanske sundheds­myndigheder (FDA) med henblik på godkendelse af liraglutid til behandling af type 2-diabetes. I Europa modtog Novo Nordisk markedsføringstilladelse for liraglutid under varemærket Victoza® den 30. juni, og Victoza® er efterfølgende blevet lanceret. Registreringsansøgning til de japanske myndigheder blev indsendt den 14. juli 2008.

Yderligere information:

Selskabsmeddelelse nr. 75 / 2009