Novo Nordisk har i dag offentliggjort beslutningen om at genoptage det globale fase 3-udviklingsprogram for liraglutid til behandling af fedme.

Efter Victoza® blev godkendt i USA til behandling af type 2-diabetes, har Novo Nordisk været i dialog med de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, vedrørende udviklingsprogrammet, der undersøger liraglutids potentiale inden for fedmebehandling. På baggrund af FDA's tilbagemelding har Novo Nordisk nu planer om at genoptage det globale fase 3-program i første halvår af 2011 i kliniske forsøg, der omfatter omkring 5.000 patienter.

Med genoptagelsen af liraglutid-fedmeforsøgene understreger Novo Nordisk sit fokus på udvikling af liraglutidporteføljen - dvs. hjerte-kar-studiet af Victoza^® (LEADER(TM)), fedmeprogrammet, kombinationsproduktet bestående af insulin degludec og liraglutid, og endelig en ugentlig udgave af liraglutid.

Novo Nordisk satser fortsat på udviklingen af en længerevarende GLP-1-analog og forventer nu at redegøre for den kliniske udviklingsstrategi for semaglutid, en ugentlig GLP-1-analog og den ugentlige udgave af liraglutid i andet halvår af 2011.

Om GLP-1-analogen Victoza^® (liraglutid)

Victoza^® én gang dagligt er den første humane GLP-1-analog (glukagon¬lignende peptid-1), der er udviklet til behandling af type 2-diabetes. Victoza^® sænker blodsukkeret ved at stimulere frigivelsen af insulin og reducere udskillelsen af glukagon, når blodsukkerniveauet bliver for højt, og ved at forsinke tømningen af mavesækken. Victoza^® reducerer desuden vægt og kropsfedtmasse ved hjælp af en række mekanismer, som bl.a. omfatter nedsat sultfornemmelse og lavere energiindtag. Victoza^® tages som injektion én gang dagligt på et vilkårligt tidspunkt, uafhængigt af måltider.

Novo Nordisk modtog markedsføringstilladelse for Victoza^® den 30. juni 2009 i EU, den 20. januar 2010 i Japan og den 25. januar 2010 i USA. Produktet er lanceret i USA, Canada, Japan, Indien, Storbritannien, Tyskland, Frankrig og flere andre europæiske markeder.

Om LEADER(TM)

LEADER(TM) (Liraglutide Effect and Action in Diabetes: Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) er et multicenter, internationalt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 3b-langtidsstudie. Der vil indgå omkring 9.000 patienter i studiet, som løber over en femårig periode.

Studiet skal sammenligne liraglutid givet som supplement til standardbehandling med standardbehandling alene hos mennesker med type 2-diabetes.

Yderligere information:

Selskabsmeddelelse nr. 32 2010