Novo Nordisk

2016-09-02T21:45:48Z

2016-09-02T21:45:48Z

FDA forlænger registreringsprocessen for IDegLira med tre måneder

Bagsværd, den 2. september 2016 - Novo Nordisk A/S meddeler i dag, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har forlænget registreringsprocessen for IDegLira, et kombinationsprodukt bestående af insulin degludec og liraglutid i et fast kombinationsforhold til behandling af voksne med type 2-diabetes.

FDA meddelte Novo Nordisk at en tre-måneders forlængelse var påkrævet for at gennemgå ansøgningen og færdiggøre registreringsprocessen af IDegLira.

Novo Nordisk indsendte ansøgningen til FDA i september 2015, og med forlængelsen af registreringsprocessen forventes en tilbagemelding i december 2016.

Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.

Yderligere information

Medier:    
Katrine Sperling +45 3079 6718 krsp@novonordisk.com
     
Investorer:    
Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085 phak@novonordisk.com
Hanna Ögren +45 3079 8519 haoe@novonordisk.com
Melanie Raouzeos +45 3075 3479 mrz@novonordisk.com