Novo Nordisk
2016-09-02T21:45:48Z
2016-09-02T21:45:48Z
FDA forlænger registreringsprocessen for IDegLira med tre måneder
Bagsværd, den 2. september 2016 - Novo Nordisk A/S meddeler i dag, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har forlænget registreringsprocessen for IDegLira, et kombinationsprodukt bestående af insulin degludec og liraglutid i et fast kombinationsforhold til behandling af voksne med type 2-diabetes.
FDA meddelte Novo Nordisk at en tre-måneders forlængelse var påkrævet for at gennemgå ansøgningen og færdiggøre registreringsprocessen af IDegLira.
Novo Nordisk indsendte ansøgningen til FDA i september 2015, og med forlængelsen af registreringsprocessen forventes en tilbagemelding i december 2016.
Dette er en oversættelse af den originale engelske selskabsmeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.
Yderligere information
| Medier: | ||
| Katrine Sperling | +45 3079 6718 | krsp@novonordisk.com |
| Investorer: | ||
| Peter Hugreffe Ankersen | +45 3075 9085 | phak@novonordisk.com |
| Hanna Ögren | +45 3079 8519 | haoe@novonordisk.com |
| Melanie Raouzeos | +45 3075 3479 | mrz@novonordisk.com |