QA-akademiker, vikariat - til kvalitetssikring af pilot anlæg

• Kvalitetssikring
• Danmark - Gentofte

Kan du sikre kvaliteten i nye Novo Nordisk produkter? Og drømmer du om at kombinere din farmaceutiske indsigt med din beslutningskraft?. Så bliv en del af CMC API QA, hvor vi har ansvaret for at kvalitetssikre API (Active Pharmaceutical Ingredients) inden for en række udviklingsprojekter herunder, både biofarmaceutiske- og diabetesprojekter. Samtidig har vi QA-ansvar for de pilot anlæg, der producerer API til vores udviklingsprojekter

Stillingen er et vikariat på 8 måneder og løber fra 1. juni. 2012 til 31. marts 2013.

Udfordringer
Du får en nøglerolle i arbejdet med at sikre, at vores pilot anlæg (celledyrkning, fermentering, rensning og kemiske syntese) overholder de interne og eksterne krav til faciliteter på området. Du godkender dokumentationen i forbindelse med vedligeholdelse og udbygning af kvalitetssystemet (SOP’er) samt øvrig dokumentation fra faciliteten.

Arbejdet med at vedligeholde og opbygge kvalitetssystemer sker i tæt samarbejde med de producerende anlæg, hvorfor gode samarbejdsevner og godt humør er en vigtig egenskab. En stor del af vores arbejde foregår således som sparring med kolleger internt i QA og med kolleger fra pilot anlæggene.

Da vi opererer i et LEAN-orienteret miljø, får du ligeledes mulighed for at komme med dine idéer til forbedringer og drive implementeringen af disse. I din nye hverdag bliver dine faglige og personlige færdigheder helt sikkert udfordret, da dine opgaver spænder over en række forskellige kliniske faser i produktudviklingen.

Kvalifikationer
Du har en videregående uddannelse som kemiker, farmaceut, ingeniør eller cand. scient. med sans for kvalitet. Du har kendskab til GMP, udstyr/faciliteter, og gerne erfaring fra QA arbejde eller med arbejde i pilot anlæg eller produktion. Vi opererer i et internationalt miljø, og derfor skal du beherske engelsk flydende, både i skrift og tale.

På det personlige plan er du kendt for at besidde en god portion ambitioner, som bland andet fokus på at nå dine mål og følge dine opgaver helt til dørs. Du har beslutningskraft og er ikke bleg for at løse komplekse opgaver via konstruktiv dialog og samarbejde med QA kolleger og samarbejdspartnere i pilot anlæggene. Du stortrives i en rolle, hvor du kan udfolde din faglige viden og bringe dine argumenter og forhandlingsevner i spil. Du byder forandringer velkommen og udfordrer gerne vores måde at gøre tingene på, så vi bliver endnu bedre.

I det daglige sidder vi mindst lige så meget hos vores kunder, som samlet i teamet. Denne arbejdsform forudsætter at du evner at være teamplayer på distance.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Peter Søtofte Elten på +45 3079 8453.

Ansøgningsfrist
23. maj 2012

Erfaren kemiker til Utility i Kalundborg

• Produktion
• Danmark - Kalundborg

Har du lyst til at udfolde din faglighed på en topmoderne produktions-site, der producerer 50% af verdens insulin? Så læs endelig videre. Vi er på udkig efter en kemiker med projektlederevner til afdelingen PPII, som hører til Novo Nordisks finrensningsfabrikker i Kalundborg. Vi er 100 kolleger, der har ansvaret for at finrense Insulin Determir og for Utility Support til alle 4 fabrikker inden for sprit, renset vand og internt miljø. Du kan se frem til en udadvendt stilling, hvor du samarbejder på tværs af faggrupper og får rig mulighed for at løfte din faglighed til nye højder.

Ansvar for kvalificeringer og optimeringer
Vi har søsat en række initiativer med fokus på at spare energi og vand samt reducere mængden af affald. Du kan derfor se frem til at deltage i projekter, der skal optimere driften og effektivisere problemløsning på spritkolonner og renset vandanlæg. Til dette formål skal du hjælpe med at opstille kritiske KPI’er. Helt konkret får du medansvar for kvalificeringer inden for IQ, OQ og PQ og for optimeringer på områderne renset vand og sprit. I den forbindelse er det din opgave at sikre, at kvalificeringsdokumentationen er på plads, så API kan frigives inden for tidsrammen. Afhængig af din konkrete erfaring vil du få mulighed for at forestå implementeringen af planlagte forundersøgelser og projekter. Opgaverne kræver overblik og koordinering på tværs af mange interessenter. Vores samarbejde inkluderer både operatører, supportere, projektgrupper, konsulenter og leverandører ud over dine kolleger i teamet – naturligvis.

Kvalitetsbevidst kemiingeniør eller lignende med projektlederevner
Du er uddannet ingeniør eller lignende inden for fysisk, teknisk eller analytisk kemi. Din erfaring med produktionsanlæg er velfunderet, og hvis du tilmed har kendskab til spritkolonner og anlæg til renset vand, vil det bestemt gavne din ansøgning. Desuden har du et skarpt blik for kvalitet i forhold til GMP, og med dit gode overblik og din sans for struktur formår du at prioritere opgaver og tage projekter sikkert hen over målstregen. For at trives godt i denne stilling skal du kunne lide at arbejde i teams med kolleger fra forskellige faggrupper. På det personlige plan er du drevet af en nysgerrighed efter at lære nyt og hele tiden gøre tingene bedre, og dine kolleger kender dig som en udadvendt person med drive, der gerne hjælper til for at sikre et godt resultat.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Camilla Lenz på +45 3075 2573.

Ansøgningsfrist
1. juni 2012

Tekniker til Aseptisk Pilot Plant, 16 måneders vikariat

• Forskning og udvikling
• Danmark - Måløv

Ønsker du at arbejde i et dynamisk og foranderligt miljø og mærke ”pulsen” fra produktionen - så har vi lige jobbet til dig.

Vi søger en tekniker til et vikariat i Aseptic Pilot Plant (APP), som består af ca. 48 medarbejder og er placeret i henholdsvis Gentofte og Måløv. Vi er en del af CMC Clinical Supplies.

APP omfatter produktionsområderne: Vask & sterilisation, præpara-tion, påfyldning & frysetørring, miljø & rengøring samt vedligehold & kalibrering.

I APP opskalerer vi produktionsprocesser og producerer nye læge-midler i NN, som anvendes til kliniske studier.

Udfordringer
Vi er i gang med at bygge en ny fabrik i Måløv. I forbindelse med opstart af faciliteten skal du deltage ved indkøring af faciliteten. Du kan forvente at skulle løse såvel praktiske som dokumentations-mæssige opgaver.

Kvalifikationer
Din uddannelsesmæssige baggrund kan være tekniker eller lignende. IT-værktøjer er et centralt element i vores dagligdag, så du skal kun-ne håndtere regneark og tekstbehandling. God skriftlig formulerings-evne på dansk er et krav.

Vi leder efter en kollega med godt humør og som med initiativ, selv-stændighed og ansvar tager fat på nye opgaver. Vi forventer, at du er god til at strukturere og planlægge arbejdet og ikke lader dig slå ud af en omskiftelig hverdag, hvor der løbende skal prioriteres og træffes nye beslutninger. Du formår at holde overblikket og fortsat arbejde omhyggeligt med dine opgaver.

Kontakt
Vil du høre mere om jobbet, er du meget velkommen til at kontakte Lise Ramsgaard Jensen på +45 3075 3721.

Ansøgningsfrist
30. Maj 2012.

Operatør til API produktion i Novo Nordisk

• Produktion
• Danmark - Gentofte

Tør du prøve kræfter med vores avancerede procesanlæg, som kræver, at du kan overskue stor kompleksitet? Vil du være med til at sikre, at vores produkter kommer godt fra start i en højkvalitet API produktion? Kan du holde overblikket og bevare roen i en hverdag, som kan være både hektisk og omskiftelig?

Så er du måske den nye engagerede kollega, vi søger i Biopharm API, Gentofte. Vi er et team med 13 medarbejdere, som producerer den aktive protein-del til produkter i klinisk phase 3 samt til nogle af Novo Nordisks nye hæmostase-produkter.

Stillingen er en fast stilling.

Vi har styr på proces og udstyr
Du kan se frem til en hverdag med mange og varierede arbejdsopgaver, men hovedvægten i jobbet ligger på udførelse af processtyring herunder fejlsøgning, diverse råvareblandinger, rengøring af procesudstyr samt forskellige ad hoc opgaver. Arbejdet omfatter især søjlepakning, opkobling og kørsel af kromatografiske processer på Äkta-systemer, ultra/diafiltrering og enzymatiske modifikationer.

I afdelingen har vi meget fokus på kvalitet. Derfor arbejder vi hele tiden med at sikre et højt kvalitetsniveau og udfører således løbende dokumentation af vores arbejde. Det bliver også din opgave at sørge for, at produkterne lever op til kvalitets- og myndighedskrav herunder GMP, som er en forudsætning for vores produktion. Vi arbejder med daglig målstyring, og cLEAN® er en vigtig del af vores hverdag.

Du vil i det daglige arbejde få en bred kontaktflade med kolleger fra andre teams i afdelingen som f.eks. teknikere og laboranter.

Der produceres i 1 skifte, 5 dage om ugen.

Initiativ og kvalitetssans
Du har gerne erfaring med at arbejde i en medicinalproduktion og kender måske til GMP, men din faglige baggrund er ikke så væsentlig. Det vigtigste er, at du tager ansvar og er meget bevidst om kvaliteten i alt dit arbejde. Du er handlingsorienteret og viser initiativ ved selv at byde ind og drive opgaver. Samtidig har du lyst til at arbejde i et miljø, hvor der kræves en stor del dokumentation.

Du skal også være klar til løbende at tilegne dig nye færdigheder og håndtere de udfordringer og forandringer, som ligger foran dig. I vores team er samarbejde vigtigt, så du skal have en positiv indstilling og lysten til at løse opgaver i fællesskab med kolleger.

For at kunne begå dig i vores produktion skal du have lyst og evne til at arbejde med mange forskellige typer procesudstyr, have teknisk flair og være fortrolig med brug af IT.

Kontakt
Har du spørgsmål til stillingen, så kontakt Dorte Lunøe Dünweber på +45 3079 0217 i dagtimerne.

Ansøgningsfrist
22. Maj 2012.

Ingeniør

• Kvalitetssikring
• Danmark - Gentofte

Vil du bruge dine evner til at kvalitetssikre facilitet og udstyr i API produktion?

Afdelingen har ansvar for kvalitetssikring af Glucagen® og Norditropin® og nu søger vi ingeniør til at indgå i et team med 8 dygtige kemikere. Sammen sikrer I kvaliteten af produktionsfaciliteterne og produkterne.

Der venter dig et job i et miljø, hvor vi arbejder tæt sammen for at nå de fælles mål, og hvor der er masser af plads til personlig og faglig udvikling.

Du sikrer facilitet og udstyr til produktionen af Norditropin og Glucagen®
Sammen med dit nye team har du ansvaret for alle områder inden for sagsbehandling i API produktionen. De tæller bl.a. frigivelse af produkter, godkendelse af kvalificering af udstyr herunder IT, sagsbehandling af ændrings- og afvigelsessager samt oplæring og undervisning af personale. Du spiller en central rolle i forhold til at sikre kvaliteten af facilitet og udstyr i produktionen, så vi imødekommer gældende kvalitets- og myndighedskrav. Til dette formål indgår du i samarbejde med produktionsafdelingen om at udveksle alle nødvendige informationer, så vi også på den måde sikrer produkternes kvalitet. Du medvirker til at vi er inspektionsparate og deltager aktivt i myndighedsinspektioner. Herudover kommer du til at deltage i projekter af varierende størrelse og kompleksitet på f.eks. ombygninger eller nyt udstyr.

Du vil få indsigt i mange aspekter af en farmaceutisk produktion og mulighed for at kombinere din tekniske viden med din forståelse for kvalitetssikring. Da vi arbejder i henhold til GMP og ISO9000, sørger vi naturligvis for, at du bliver klædt godt på til kvalitetsarbejdet, hvis ikke du allerede er det.

Kemiingeniør med blik og interesse for kvalitet
Du har en videregående uddannelse som f.eks. kemiingeniør, maskiningeniør eller lignende. Du har erfaring fra lægemiddelvirksomhed enten i produktionen eller i QA. Hos os står kvalitet øverst på dagsordenen, og derfor skal du have både blik for og interessere dig for at arbejde med GMP. Det er en fordel, hvis du kender til myndighedskravene til en farmaceutisk produktion. Desuden har du en systematisk tilgang til dit arbejde, solidt overblik, ligesom du formår at tænke nyt. Du formår at prioritere og nå dine mål. Du har drive og kan få dine kolleger med, når dine gode ideer skal gøres til virkelighed. Stærke relationer og præcis kommunikation er helt essentielt for, at vi kan forbedre arbejdsgangene i produktionen uden at gå på kompromis med kvaliteten. Derfor skal du være dygtig til at indgå i konstruktivt samarbejde om opgaverne og have gennemslagskraft, der gør, at du kan stå fast, til fordel for produkternes og dermed brugernes sikkerhed.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Lars Nyholm på +45 3075 5226.

Ansøgningsfrist
27. maj 2012

QC Laborant

• Kvalitetssikring
• Danmark - Hillerød

Vikariat på 1 år og 6 måneder som QC Laborant/Laboratorietekniker

Vil du være med på holdet i det kemiske analyselaboratorium i QCC SDK i Hillerød?

Vi er ca. 40 engagerede medarbejdere, der udfører frigivelsesanalyser for Insulin produktionen i Bagsværd, Hillerød, Kalundborg og på prøver fra kontrakt- og licensproducenter. Den ledige stilling er i ét af afdelingens to teams bestående af 3 kemikere, 14 laboranter/laboratorieteknikere, 1 elev og en teamleder.

Teamet udfører kemiske frigivelsesanalyser primært HPLC analyser, men også manuelle analyser på insulin færdigvarer. De daglige opgaver består derudover af review / 2. kontrol af analyser, udarbejdelse af instruktioner, kvalificeringsdokumentation, analyseansvar og apparatansvar.

Vi er et team, som arbejder målrettet og engageret. Vi har det sjovt og kan lide at gå på arbejde og sætter en ære i at udføre kvalitetsarbejde i et hurtigt tempo.

Udfordringer
Vi er en del af en afdeling, som står over for mange udfordrende og spændende opgaver, som stiller store krav til vores samarbejdsevne og forandringsparathed.

Der stilles store krav til os om at levere frigivelsesanalyser til tiden og arbejde i flow med samme takt som produktionen. Vi arbejder ligeledes meget med cLEAN kultur i laboratoriet og har fokus på målstyring og løbende forbedring af vores arbejde.

Kvalifikationer
Vi søger en engageret og dynamisk laborant/laboratorietekniker, som er i besiddelse af godt humør. Det er vigtigt, at du har erfaring med både udførsel af analyser, HPLC-udstyr og de administrative opgaver, der er i et QC laboratorium.

Du skal have kendskab til GMP og har du erfaring med at være ”på” ved inspektioner, er det en fordel. Gode mundtlige og skriftlige dansk og engelsk kundskaber er ligeledes vigtige arbejdsredskaber. Derudover er det vigtigt, at du er god til at samarbejde omkring løsning af opgaver og samtidig er i stand til at løse opgaver selvstændigt til aftalt tid. Fremtiden byder på store udfordringer i laboratoriet, derfor skal du være klar til forandringer og til at bidrage med forbedrende forslag til arbejdsgange.

Som person skal du have drivkraft, være flexibel og initiativrig samt tænke innovativt og udvise respekt for det omgivende miljø. Det er vigtigt, at du kan tilegne dig ny viden på en hurtig og effektiv måde. Sidst men ikke mindst er det altafgørende, at du kan lide at lave analysearbejde.

Vi tilbyder et job fyldt med spændende QC opgaver med god mulighed for udvikling inden for det kvalitetsmæssige fagområde. Derudover kan du forvente en høj grad af selvstændighed og indflydelse på eget arbejde. Der er derfor masser af muligheder for at udvikle både personlige og faglige kompetencer for den rette engagerede person.

Stillingen ønskes besat hurtigst muligt.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Claudia Mues Jørgensen på +45 3079 3124.

Ansøgningsfrist
23. maj 2012

Head of CMC Chemistry and Purification

• Management
• Denmark - Bagsværd

Do you want responsibility for developing people and optimizing work processes in a core part of Novo Nordisk’s R&D organisation – and to be part of a dynamic and highly competent leadership team with unique opportunities for professional and personal development. Then we have an exciting and challenging job for you!

CMC API (Active Pharmaceutical Ingredient) Production employs approximately 330 employees and is responsible for drug substance manufacturing and process development of new product candidates for the entire drug development portfolio of Novo Nordisk. This includes microbiological fermentation, mammalian cell culture, chemical syntheses, recovery and purification.

Chemistry and Purification is a part of CMC API Production and is responsible for chemical syntheses and purification of API for development and clinical trials while focusing on quality, speed and cost that can compete with the best in the industry. The department is responsible for 5-6 plants and these plants are key assets in driving the drug development pipeline forward.

As Head of CMC Chemistry and Purification you are the leader of approximately 40 highly skilled and motivated employees (including 3 team leaders), who secure purification of proteins to our customers, and constantly challenge themselves to increase productivity and optimize work processes using the LEAN methodology.

Challenges
A key for success working in early drug development is innovation, both in terms of securing API supply to our internal customers and in terms of developing state-of-the art technology to support the future drug development portfolio in Novo Nordisk.

You are overall responsible for reaching the department’s business goals including allocating people and resources to Novo Nordisk’s drug development projects. You act as competent sparring partner to your team - coaching and empowering employees to deliver excellent business results and to take responsibility for their own professional and personal development. You lead and embrace changes and exhibit a structured and convincing approach to transitioning people and organizations from current to desired state. You reinforce a value set that supports a LEAN culture where continuous improvement is a natural part of everyday work.

You will report to the Corporate Vice President of CMC API.

Qualifications
You hold a relevant Master or PhD degree within a relevant field of expertise (Engineering, science or similar). You have solid working experience from a pharmaceutical/life science R&D or manufacturing organization and you possess solid knowledge within protein chemistry as well as with the techniques involved in protein purification.

You have at least 5 years of experience in managing and leading through others. You have excellent people and change management skills. You set and communicate a clear direction for your team/department. You display a high level of personal engagement, drive, persistence and integrity. You find it rewarding to work towards reaching your own department’s goals while also engaging in activities beyond your own department.

Contact
For further information, please contact Kenneth Strømdahl at +45 3075 1886 or Lisa Martorell at +45 3075 0548.

Deadline
8 June 2012

Head of CMC API Business Support

• Management
• Denmark - Gentofte

Do you want to head CMC API’s Business Support, be the executive sparring partner and right hand to the Corporate Vice President of API? Do you want to play a key strategic role and have decisive impact on the future development and operations of the business area? And do you want responsibility for building a professional department and developing a team who work with improving work processes in a core part of Novo Nordisk’s R&D organisation?

Then we have an exciting challenge for you in CMC API (Active Pharmaceutical Ingredient) Business Support.

CMC API Production employs approximately 330 employees and is responsible for drug substance manufacturing and process development of new product candidates for the entire drug development portfolio of Novo Nordisk. This includes microbiological fermentation, mammalian cell culture, chemical syntheses, recovery and purification.

CMC API Business Support is a part of CMC API Production and consists of a dedicated team of 8 highly skilled business analysts with diverse competences, ranging from project management, IT, investment management, environmental management and LEAN. The department is working with project- and operations management, management reporting and IT systems and pursues an innovative environment.

Challenges
As head of CMC API Business Support you are responsible for a team that identifies and drives cross-organisational business improvement projects, aimed at increasing productivity and reducing lead time.

You – and the department - actively improve cross departmental projects including demand planning, forecasting, production flow optimization and also building a LEAN mindset and culture through LEAN leadership.

You are responsible for creating a logical and focused organisational setting for cross-organisational project execution including building the competencies needed for CMC API Business Support to be a key player in facilitating CMC API Production reaching it’s ambitious targets.

You will be an integral part of a dynamic and highly competent leadership team with unique opportunities for professional and personal development. You will report directly to the Corporate Vice President of CMC API.

Qualifications
You hold a relevant Master Degree or equivalent within a relevant field of Engineering, Political Science, Economy or similar. Experience from a pharmaceutical/life science R & D organisation is an advantage but not a requirement.

You are an experienced people and project manager with the ability to inspire and motivate your team to deliver high quality results. You have proven project Management experience in the field of optimisation and cross-organisational project execution. Furthermore you have excellent people and change management skills as well as a high level of drive and persistence. You possess excellent planning skills and master analytical thinking around high level processes.

Finally you write and speak Danish and English fluently.

Contact
For further information, please contact Kenneth Strømdahl at +45 3075 1886 or Lisa Martorell at +45 3075 0548.

Deadline
8 June 2012

Safety Medical Writer

• Quality
• Denmark - Bagsværd

This is a 12 month temporary position as a Safety Medical Writer in Safety Surveillance, Novo Nordisk Global Safety, starting 1st August 2012. Safety Surveillance has the global responsibility for pharmacovigilance at Novo Nordisk (NN). As a safety medical writer, you will be part of a dynamic and international team of 10 safety medical writers and 4 safety publishers with varying professional backgrounds and nationalities. Safety Medical Writing is responsible for co-ordinating and preparing the key safety reporting documents destined for submission to regulatory authorities worldwide.

Challenges
As a safety medical writer you will act both as project manager and a writer. You will be involved in planning and coordinating activities across professional disciplines, as well as being ultimately responsible for writing the our key safety documents (Development Safety Update Reports, Periodic Safety Update Reports, and Clinical Risk Management Plans) for all developmental and marketed products. The role involves data analysis and writing high quality complex documents at a professional level in close collaboration with safety advisors, regulatory affairs professionals, data analysts, and representatives from the Novo Nordisk Global Development. All documents are written in English, and must comply with NN standard operating procedures and external guidelines. Participation in the ongoing standardisation and improvement of processes is also an important component of the job. Further you will be involved in the development of the new group!

Qualifications
You have a university degree in biomedical sciences (MD, PhD, MSc or equivalent) and experience with medical terminology, analysis and presentation of data. Excellent written and spoken English are a pre-requisite. You should have a flair for, and genuine interest in scientific communication. Experience with writing scientific reports/publications is an advantage. You should be a strong team player who adapts easily to a changing environment with tight deadlines, and you are good at planning and coordinating and reaching consensus. You are thorough, structured and conscientious, and you have a good sense of humour.

Contact
For further information, please contact Mark White at +45 3079 6710.

Deadline
1 June 2012.

Editor, Corporate Communications

• Communication & Public Affairs
• Denmark - Bagsværd

Are you a journalist or communications professional with corporate experience and a passion for publications?

Can you take a popular magazine and make it even more useful and relevant to employees worldwide? And can you do this while juggling other tasks, such as writing and editing news stories, managing film products and collaborating with colleagues to get your work approved, published and read/viewed? Then we have a challenging job for you in our small, close-knit Employee Communications team in Bagsværd. You and five committed colleagues will produce a global employee magazine, a shareholder magazine and lots of content for our online news channels.

Challenges
In Employee Communications, we use online and print media to inform global employees about – and help them make sense of – major events and trends affecting Novo Nordisk. You will assume leadership of People, our global employee magazine. A well-known and popular publication, People is nevertheless ready for fresh eyes and a new start. A strategy for all our internal channels, which was recently completed, shows the way. Now, we're seeking an editor with the journalistic skills, flexibility, energy and persistence to bring strategic ideas to life.

But the magazine is not all. You will join a small team of journalists who arrive each morning never quite sure what the day will bring. You will need to cover breaking news and features for publication on our intranet, most often in writing but sometimes in video. Advanced video skills are not required, but an ability to do basic video planning, manuscript writing and interviewing is key.

Other tasks include managing publication of a shareholder publication produced three times yearly, and contributing to a lively intranet news module that features plenty of dialogue.

Qualifications
Journalism or relevant university degree, eg in communications. Minimum five years’ experience producing news, features and video for print and web. As you will be writing and editing in English, excellent English skills are essential. Danish skills are also important, as many of our source materials (and sources) are Danish. Experience working in a corporate environment, and working with social media, is a plus.

Creating journalism in a corporate environment requires both the journalist's confidence and knowledge and the corporate communicator's collaborative spirit and flexibility. You must be able to do strong, professional, balanced writing and editing on deadline – but you must also be able to navigate a complex approval process with grace and good humour. Strong interpersonal skills are key. Days can be long when a story or deadline demands it, so you must be flexible re working hours. Some travel is required.

Contact
For further information, please call Marie-Louise Jersin on +45 3079 3683 or Gwendolyn Carleton on +45 3079 4309.

Deadline
3 June 2012.

Quality Supporter for Pilot Operations

• Other
• Denmark - Hillerød

Are you ready to make a difference and help Novo Nordisk maintain the position as the world leader in diabetes care?

Device Manufacturing Development (DMD) is a young project organisation comprising more than 200 engaged employees that strive to make us the best manufacturing development partner of medical devices. Our dedication is to build superior quality into device products. Our challenge is to execute an increasing portfolio of diverse development projects and bring them fast to market. You will be part of our support team in Hillerød where we are 18 colleagues who look forward to welcoming you for this 12 months’ maternity leave vacancy.

Secure the right quality in due time
As quality supporter you are responsible for maintaining the quality system in our moulding and assembly area.

Together with colleagues inside and outside the department you will participate in investigation of root causes to no conformities and customer complaints, using methodically problems solving.

You are always looking for improvement possibilities and for ways to optimize our processes. You enjoy working in a culture of lean thinking with a high quality mindset. Finally, you will help qualify the equipment and write GMP documents.

This job will give you the opportunity to join a project organisation where co-operation and flexibility have a high priority. You can look forward to a job with ever-changing assignments and a constant rescheduling of priorities, and as such you will need to take many independent decisions within your area. Moreover, you are supposed to participate proactively in the development of the department.

Academic background and quality mindset
You have a relevant scientific degree. Besides, it will be an advantage if you have experience from the pharmaceutical industry, e.g. in relation to qualifying equipment, cLEAN® or as a Process Supporter. Most importantly, you have a strong quality mind-set, a good technical understanding and the necessary drive to follow up and execute your tasks in a timely manner. Furthermore, you adapt easily to a changing environment where priorities shift. You have a well-structured approach to your tasks and are capable of maintaining an overview - although working under strong pressure. You possess a high level of responsibility, flexibility, independence and personal drive, just as you are able to undertake complex tasks and easily communicate issues to relevant stakeholders. You have a good sense of humour, and you speak and write Danish and English.

Contact
For further information, please contact Steen Petersen at +45 3079 8987.
&nbps

Deadline
17 May 2012

Medical Specialist

• MD position
• Denmark - Søborg

The Medical & Science, Degludec department at Novo Nordisk A/S is seeking a physician to take on a position as Medical Specialist working the Degludec development projects. We are looking for a medical doctor with documented clinical and scientific knowledge about diabetes. A candidate with experience from clinical development work within the pharmaceutical industry and knowledge about interaction with regulatory agencies, will be preferred. The job will require strong interaction with highly engaged colleagues world-wide and external stakeholders including therapeutic experts.

The department is responsible for clinical development strategies and plans as well as clinical input to content and quality of regulatory documents. The candidate will be involved in interactions with regulatory authorities, planning and execution of phase 1-3 studies and will need to interact with internal and external experts to progress the assigned programmes.

Challenges
The key responsibilities of the successful candidate will be to take up the role as Medical Specialist within the assigned projects. This includes being instrumental in creating regulatory documents, implement clinical development strategies for a drug candidates, updating Clinical Development Plans, executing clinical studies phase 1-3 and providing medical deliverables to the paediatric investigational plans for a drug candidate.

A specific focus will be to provide input to the content and quality of the regulatory documents, Clinical Part of the Submission Dossier as well as creating / writing relevant risk-assessment plans, medical content of trial outlines, protocols, ICTRs, PIPs, IMPDs and publications and presentation of medical aspects of the clinical development program at internal and external meetings (including meetings with health authorities, congresses, investigator meetings etc.).

Qualifications
You have a medical degree including scientific training (PhD, DMSc or equivalent), and preferable knowledge within diabetes or metabolic conditions. It will be an advantage if you have previous experience from the pharmaceutical industry and experience from interaction with regulatory authorities e.g. NDA submissions, scientific advice or similar. You are a reliable, open-minded and dedicated team player, who thrives in a global environment of continuous development, and focuses on completion, quality and results. Interaction with internal and external experts require proficiency in English, high communication, coordination and planning capacities, as well as flexibility and a keen sense of quality. You may expect certain travelling activity of approximately 20%.

Contact
For further information, please call Christian Born Djurhuus on +45 3079 2549.

Deadline
23 May 2012

Director to Quality Assurance for Aseptic production in Site Denmark

• Quality
• Denmark - Bagsværd

Soon Novo Nordisk will launch Degludec® and more new products are in pipeline. Now, you have the opportunity to head up the department who ensures QA release of all new insulin products as well as our proven diabetes products like Victoza®.

Do you have a deep knowledge of GMP and an extraordinary ability to manage business complexity?

Can you create an inspiring work environment with high performance?

If yes, then challenge your leadership skills and take your carrier a big step further.

Challenges
Reporting to the Quality Vice President and being Director in Quality Assurance for Aseptic Production you and your three Associate Managers are responsible for 40 employees assuring quality in Aseptic production in both Hillerød and Bagsværd. This includes release of products, approval of GMP documentation and involvement in projects for new products, investments and optimisations.

GMP/ISO 9001 compliance and quality in our production processes are of utmost importance and you will constructively collaborate with your partners in production area also being a part of the production management team. You will influence sharing and standardisation across our international production sites being a part of an international group of QA managers from China, Brasil, France and USA.

Optimising processes within own department is equally important. You are the role model of lean leadership ensuring use of cLEAN® tools to drive performance, achieve the targets and optimize own processes.

You work both operationally and strategically in reaching our ambitions for Novo Nordisk.

Qualifications
You hold a master degree and have 10 years of leadership experience from pharmaceutical production within quality or production. You have a deep knowledge of GMP and experience from quality assurance of aseptic production. You have experience in ensuring high quality through implementing and continuously improving standards and systems, which means that your department efficiently ensures compliance and high quality of products.

Based on your experience in handling high complexity you are able to prioritize and deliver results without compromising the overall focus and priorities across the organization.

Through your leadership development you have had success in creating results through both leaders and specialists. You drive performance within your area and strive for continuously developing your organization in order to reach the next level of performance. You master stakeholder management, collaboration and are excellent in communicating your expectations. Thereby you have success in creating engagement by inviting others, both your Associate Managers, manager colleagues and other cross organizational departments, to follow you.

Contact
For further information, please contact Lone Charlotte Nielsen at +45 3075 9410.

Deadline
28 May 2012

Filling professional

• Production
• Denmark - Kalundborg

In the Biopharm-division of Novo Nordisk we are responsible of producing NovoSeven®, haemophillia products, Glucagon and other Biopharm products. We see an increasing demand and have chosen to establish a new facility in Kalundborg in order to ensure the capacity of packing and filling of our products.

A challenging position in Novo Nordisk Biopharm FP Filling is available for a dynamic and analytically skilled scientist. We are right now in the project phase and are looking for a person to be part of the project and later on the production.

Challenges
You can expect an exciting and busy working day where you influence own work and have responsibility for achieving goals both individual and common project goals. In the project phase your work will include many different tasks, preparation of validation documentation such as protocols and reports, planning of activities, training of personnel, participation in testing, writing SOP’s etc.

You will be part of the Filling team, with the responsibility of installing, testing and validation of 2 Filling lines one for vials and one for penfills.

The position offer great opportunities for developing both personnel and professional skills. You have the opportunity to become a key role in Novo Nordisk Biopharm FP Filling in Kalundborg.

Qualifications
You have a scientific background – most likely within chemistry or biology. A solid practical knowledge to biopharmaceutical products, aseptic production and GMP systems is a plus. The position requires a well-developed and documented quality mindset. You must be able to work independently as well as interdisciplinary. You must be a strong communicator and co-operator. We find it important that you can manage several tasks without losing the overview and that you are able to take decisions. You must be flexible and prepared for changes.

Responsibility, reliability and humour are keywords in our team.

Contact
For further information, please contact Anne-Mette Meldgaard at +45 3075 0190.

Deadline
25 May 2012

Laborant Vikar

• Forskning og udvikling
• Danmark - Måløv

Vi søger en erfaren og engageret laborant til et 13 måneders vikariat i vores afdeling Cell and Antibody Analysis, Diabetes and Growth Hormone (878.02). Afdelingen er en del af non-klinisk udvikling og bidrager med test af mitogenicitet og immunogenicitet af nye anti-diabetiske lægemidler. Afdelingen består af 5 akademikere og 7 laboranter

Udfordringer
Vi tilbyder et job indenfor udvikling og validering af assays, f.eks radioimmunassay (RIA), ELISA og celle baserede assays, til måling af immunogenicitet og mitogenicitet af nye lægemidler. I samarbejde med akademikere i afdelingen tager du del i planlægning, databehandling og fortolkning af resultater. Vi arbejder i overensstemmelse med GLP, hvilket betyder at vi har en del systemer der skal overholdes for at have den rette dokumentation tilgængelig.

Kvalifikationer
Vi søger en laborant med ekspertise indenfor assay udvikling, En kandidat med erfaring i RIA, og celle proliferations assays vil blive foretrukket. Kendskab til GLP samt erfaring med analyse af store prøveserier fra non-kliniske og kliniske studier vil også være en fordel.

Udover dine arbejdsmæssige erfaringer lægger vi vægt på systematik, fleksibilitet, gode samarbejdsevner, samt et godt humør.

Kontakt
For yderligere information om stillingen kontakt venligst Helene Solberg på tlf. +45 4442 7340.

Ansøgningsfrist
4 juni 2012

Systemansvarlig for tegninger

• Andet
• Danmark - Bagsværd

Til Novo Nordisk - Facility Management Maintenance afdeling søger vi til nyoprettet stilling en ny medarbejder som systemansvarlig for tegninger.

Vor nye systemansvarlige er en alsidig medarbejder, der proaktivt via de daglige arbejdsopgaver bidrager med input til Novo Nordisk A/S’ CAD/BIM-strategi, løsningsforslag til optimering af arbejdsprocesserne og implementering af forbedringerne.

Du vil blive en del af Novo Nordisks centrale Facility Management enhed som samlet består af 85 dedikerede medarbejdere - overvejende placeret i Bagsværd. FM Maintenance afdelingen består af 17 medarbejdere.

Vi har siden 2007 arbejdet målrettet med at opdatere, systematisere og digitalisere vort tegningsarkiv.

Udfordringer
Som systemansvarlig for tegninger får du med udgangspunkt i Novo Nordisk A/S’ nuværende tegningsmanual ansvaret for at sikre og optimere den daglige drift for tegningshåndtering, således at tegningerne er til rådighed i den rette kvalitet. Du udvikler og sikrer processerne for tegningsudlån og kvalitetssikrer sammen med lokale ansvarlige de enkelte tegninger i forhold til tegningsmanualen. Derudover er det dit ansvar, at tegninger, der er genereret fra renoverings- og ombygningsprojekter, uploades i tegningsdatabasen, du sørger for interface til andre systemer samt brugerinterface, bl.a. autorisationsstyring. Du hjælper og sparrer med kollegaer, således at erfaringer opsamles og indarbejdes i tegningsmanualen.

I forlængelse af det løbende arbejde med tegningsmanualen skal du i samarbejde med andre interessenter videreudvikle og implementere bygherrekrav.

Der er tale om komplekse tværorganisatoriske/globale, langsigtede opgaveløsninger, som kræver løbende tilpasning internt i Novo Nordisk og eksternt i forhold til leverandører og rådgivere.

Kvalifikationer
Du har en uddannelse som bygningskonstruktør, bygningsingeniør eller tilsvarende med minimum et par års erfaring fra en lignende stilling. Gennem din uddannelse eller job har du opnået erfaring med CAD- og BIM-værktøjer, f.eks. Revit Architecture, og det er en fordel, hvis du yderligere har erfaring med projektledelse, GIS-værktøjer og IFC-standarder. Da du vil spille en central rolle i definering af stillingens indhold og udvikling, er det vigtigste, at du er selvstændig og initiativrig. Derudover er du målrettet, vedholdende og systematisk. Du trives med at håndtere flere opgaver på samme tid og bevarer overblikket i pressede situationer. Du er god til at kommunikere og kan samarbejde på flere niveauer. Endelig er det vigtigt, at du har naturlig gennemslagskraft, der sikrer, at opgaverne bliver drevet i mål. Du behersker engelsk i skrift og tale.

Vi tilbyder et job i en organisation, der ønsker at opnå ambitiøse mål. Vi søger en medarbejder, som vil være med til at bidrage til opbygning af en attraktiv arbejdsplads. Afdelingen har en uformel omgangstone, hvor der er respekt for den enkelte og fokus på netværk og tværfaglig videndeling. Vi tilbyder et selvstændigt, spændende og udfordrende job med mulighed for såvel personlig som faglig udvikling.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Ulrik Sejtved på +45 3079 1714.

Ansøgningsfrist
1 juni 2012

Safety Publisher

• Administrative
• Denmark - Bagsværd

Do you thrive in a dynamic, international environment with multiple tasks and tight deadlines? Are you detail orientated, and do you have an IT mind-set with focus on structure and quality? If so, then this position may relevant for you.

This is a position as a Safety Publisher in the Safety Medical Writing department in Global Safety and Novo Nordisk A/S. As a Safety Publisher you will be part of a dynamic and international team of 4 Safety Publishers and 10 Safety Medical Writers who are responsible for co-ordinating and preparing key safety surveillance reporting documents that are submitted to regulatory authorities around the world.

Challenges
The key safety reporting documents (Development Safety Update Reports, Periodic Safety Update Reports, and Clinical Risk Management Plans) must be submitted in high quality, easily navigable electronic format in accordance with current external and internal guidelines. This requires electronic publishing, ensuring the correct use of MS Word style templates, as well an ability to spot, solve and prevent errors in documentation.

The Safety Publisher works closely the Safety Medical Writers to ensure compliance with internal and external guidelines for delivery of documents. You will be responsible for compiling, structuring, and publishing documents in electronic format using the Novo Nordisk document management system, novoDOCS (based on DOCUMENTUM). Using IT tools such as Adobe Acrobat and ISIToolbox will be part of your daily work. You will also be responsible for performing electronic format QC of documents and English language QC (in accordance with writing style guides). Finally you will provide training, technical support and solutions for novoDOCS issues. Applicants are expected to function as a super users / trainer of other users.

Qualifications
As a minimum, the Safety Publisher must be a graduate (MSc. Computers, IT, Engineering) or another relevant bachelor degree.

Applicants are expected to have excellent English writing /editing skills, solid experience with basic computer systems, at a minimum the MS Office package and internet skills, and must be ready to learn new systems on the job. Experience with electronic publishing and training/coaching is an advantage.

The Safety Publisher is an administrative job that requires a strong quality mind-set and attention to detail. In general, you should consider a high level of quality in deliverables coordination and planning as a natural part of your work. You must be able to maintain a broad overview while juggle diverse tasks; have a systematic and structured approach to solving tasks, be flexible in your approach to your work, and be able to accommodate tight deadlines.

In a day-to-day setting, you are acknowledged as a team-player with good spirit and a can-do attitude.

Contact
For further information, please contact Mark White at + 45 3079 6710.

Deadline
1 June 2012

Engineer

• Production
• Denmark - Hillerød

Do you have experience of working with robots and decoration equipment (tampon printing machines with integrated vision)? Do you want to be challenged professionally? Would you like to help ensure that Novo Nordisk maintains an efficient production plant for manufacturing pre-filled devices?

Process Support in Hillerød is part of Device Manufacturing & Sourcing (DMS) and is responsible for the injection moulding and decoration of plastic components for devices such as Vagifem®, FlexPen® and the next generation of pre-filled devices. The department employs 85 members of staff and faces a multitude of exciting challenges in the next few years with the launch of several new products.

Challenges
You will be measured against and be in charge of the robot (integrated with injection moulding machine) and printing equipment we have in operation at the premises of our subcontractors. Your tasks will be to operate and qualify the equipment in order to ensure that it meets the requirements of the pharmaceutical industry.

Qualifications
You are a qualified mechanical engineer or similar and have experience of robotsystems integrated in injection mounding machines, decoration and vision technology; any experience of injection-moulded items would be valuable. You have experience of qualifying equipment within the pharmaceutical industry. It will be a clear advantage if you have experience of working with vision control.

You are open in the way you communicate and enjoy communicating with others. You turn theory into practice and can explain difficult technical problems to other cooperation partners. Your commitment makes you persistent and you see a task through from start to finish – project management experience is an advantage but not essential.

The position is based at Moulding Equipment Support, a division of Device Manufacturing Sourcing, which employs approx. 350 people within component manufacturing and assembly of Novo Nordisk pre-filled insulin pens, and provides many exciting career development opportunities.

Contact
For further information, please contact Jes C. Jensen on +45 3079 9287

Deadline
31 May 2012.

Senior Scientist for Protein Purification and Process Development

• Research & Development
• Denmark - Måløv

We are seeking a dynamic and innovative individual to strengthen our recombinant protein purification and process development activities. The position is within the Department of Protein Chemistry which is part of the Diabetes Protein Engineering area in the Novo Nordisk Diabetes Research Unit located in Måløv north-west of Copenhagen.

The Department is engaged in discovery activities directed towards the development of protein and peptide therapeutics for improved treatment of diabetes and obesity. It is organized in three teams and currently consists of 18 scientists, 21 technicians, and 1 postdoc working with purification, analysis development, characterization, as well as protein stability and design.

Challenges
The Discovery work is facilitated in multidisciplinary project teams. You will contribute with expertises within recombinant protein purification in mg to gram scale to several early stage projects. Furthermore, you will be responsible for early purification process development and transfer to development settings.

Qualifications
You hold a Ph.D. in protein chemistry, biochemistry, biochemical engineering or related discipline with additional minimal two years of postdoctoral training within above mentioned disciplines. You have a keen interest in protein/peptide chromatography and purification. Extensive experience with recombinant protein/peptide separation techniques such as ion exchange chromatography, HIC, and preparative RPC is a must. Furthermore, you are well experienced in protein purification development, scale-up and optimization from laboratory scale to pilot scale. Experience from DoE/QbD and modelling of purification processes is appreciated and experience from biotech/pharmaceutical R&D setting is considered an advantage. Finally, since all work takes place in multidisciplinary project groups, good interpersonal interactive and communicative skills are essential.

Contact
For further information, please contact Christoph Kalthoff on +45 3075 7669

Deadline
28 May 2012

Logistics Coordinator

• Sourcing
• Denmark - Hillerød

Do you want to contribute to the well-being of people all over the world? Then seize the opportunity of a life-changing career within Novo Nordisk. You will join the DMS Logistics in Hillerød team, where 12 colleagues look forward to welcoming you. We are in charge of the daily planning and purchase of components to Novo Nordisk’s largest device product, FlexPen®, and we coordinate the dispatch to our customers within Novo Nordisk on a global scale.

Purchase and planning of complex processes
Your main focus is to purchase FlexPen® components. As we purchase and dispatch extreme amounts of components on a global scale, you will be involved in highly complex processes. On a daily basis, you will make decisions on both quantity and the destination of the goods, and as such you will have significant influence on the supply chain. You will challenge us in the way we do things now. Through innovative ideas you assist in improving our processes in order to work smarter and secure the best possible result for Novo Nordisk.

More specifically, you will keep a tight rein on our suppliers in prioritising the production of FlexPen® components and ensure the right quality and quantity are delivered in due time. In case of deviations you are responsible for reporting to our customers - with whom you also establish sound relations - and in this way gather the right production forecast for your daily work. As most of our customers and suppliers are situated outside Denmark, you can look forward to approximately 10–30 travel days per year.

SCM optimisation in an international environment
You hold an MSc(SCM) or similar and have on-the-job experience as logistic planner or purchaser in an international environment. This combination has given you the ability to give recommendations for improvement and optimisation of the way we manage our supply chain. You will need very good communication skills and a positive mindset in order to interface with both suppliers and customers in a diversified and problem solving manner. On top of that, you are able to prioritise your assignments in an ever-changing and dynamic environment, where you constantly estimate the consequences and risks in the decisions you make. You must have experience with SAP and knowledge of Excel, and you have proficiency in both written and spoken English.

Contact
For further information, please contact Stine Dam Mikkelsen at +45 3075 4189.

Deadline
28. Maj 2012.

QA Kemiker, Vikariat

• Kvalitetssikring
• Danmark - Kalundborg

Vil du bruge dine evner til at gøre en forskel for mennesker med hæmofili? Så læs endelig videre. Til afdelingen QA for FVII API i Kalundborg søger vi akademikervikar til at indgå i et team med 8 dygtige kemikere. Sammen sikrer I kvaliteten af NovoSeven® og løfter dermed vores ambition om at hjælpe mennesker med hæmofili til at leve det liv, de ønsker. Der venter dig et job i et miljø, hvor vi arbejder tæt sammen for at nå de fælles mål, og hvor der er masser af plads til personlig og faglig udvikling.

Du sikrer laboratoriets compliance
Teamet har sammen ansvar for frigivelse af produkt, godkendelse af instruktioner og validering, sagsbehandling af ændrings- og afvigelsessager samt oplæring og undervisning af personale. Du får sammen med en dygtig kollega ansvaret for kvalitetssikring af QC laboratoriet, som udfører de første trin i podeprocessen til Faktor VII API produktion, in-proces analyser samt mikrobiologiske analyser. Laboratoriet udfører også kemiske og immunologiske analyser på Faktor VII API og Faktor VII Analog. Afvigelsesbehandling, godkendelse af instruktioner og ændringssager er nogle af de andre opgaver du vil skulle være med til at løse. Et vigtigt element i jobbet er samarbejde med registreringsafdeling, supportlaboratorium og produktionsafdelingerne. Du skal være med at sikre gensidig information mellem samarbejdsparterne, som er en vigtig forudsætning for at sikre kvalitetsprodukter, der lever op til myndighedernes krav.

Viden om GMP og analyser
Du er uddannet farmaceut, ingeniør eller lignende, og du må gerne have kompetencer indenfor mikrobiologi. Det er en fordel, hvis du har kendskab til myndighedskrav i den farmaceutiske industri. Hos os er kvalitet en konkurrencemæssig parameter. Det er derfor naturligt for dig at etablere stærke samarbejdsrelationer, der er grundlæggende for at kunne sikre kvalitet, forbedre arbejdsgange og undgå fejl. Du er kendt for dit drive, gennemslagskraft og har evnen til at sikre andres følgeskab når ideer skal føres ud i livet. Du arbejder systematisk og med overblik og er samtidig nytænkende.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Rune Printzlau på tlf. 3075 5314 eller Karen Pilgaard på tlf. 3075 2237.

Ansøgningsfrist
20. maj 2012

Process Support GMP kemiker til Kalundborg

• Produktion
• Danmark - Kalundborg

Lyder det besnærende at være en del af en organisation hvor der er masser af udviklingsmuligheder. Hvis arbejdspladsen så oven i købet ligger i et af Danmarks rigeste naturområder med golfbane, lave huspriser og et væld af tilbud til børn, unge og voksne, er det næsten for godt til at være sandt. I Site DK er vi på udkig efter en akademiker til Process Support, der har lyst til at arbejde i Kalundborg på vores rare og uformelle arbejdsplads. Der er højt til loftet og kort vej til beslutningerne, og vi arbejder med strategisk vigtige projekter, som kaster mange spændende opgaver af sig. Vi er kendetegnet ved, at vi kender og tager vare på hinanden og dermed bliver man som ny medarbejder meget hurtigt en del af fællesskabet.

Hvis du – ligesom mange af os - har mod på at flytte til Kalundborg, får du kort transporttid og bliver automatisk en del af et godt og solidt netværk, som kan være med til at lette de udfordringer, der opstår, når man rykker teltpælene op og slår sig ned et nyt sted. Hvis du har forpligtelser, som forhindrer dig i at flytte bopæl, er det alligevel en fascinerende tanke at arbejde i Kalundborg. Bl.a. kender du din transporttid, da du altid vil køre mod trafikken. Så selvom du ikke ønsker at flytte, skal du ikke opgive tanken om at blive en del af vores hverdag. Selvom vi har vores egen arbejdsplads i Kalundborg skal vi ikke glemme, at vi stadig nyder store fordele af at være en del af den meget velorganiserede Novo Nordisk organisation med fantastiske personaleforhold og uovertrufne karrieremuligheder - hvis vi selv skal sige det.

Udfordringer
Vi leverer insulin direkte til aftagere i hele verden, som har forskellige krav, det giver en hverdag med meget puls, kommunikation og drive mod en altid perfekt levering. For dig betyder det at din arbejdsdag er bygget op om en fast struktur med klar kommunikation, gode samarbejdsevner, stor ansvarsbevidsthed samt stor selvstændighed som du bruger når du har ansvaret og skal have overblikket, så vi kommer sikkert i mål.

Du vil indgå i et dynamisk team og kan glæde dig til et arbejde med opgaver der understøtter GMP, kvalitet og hvor du har mulighed for dine egne spændende projekter, alle dine arbejdsopgaver er med til at støtte eller forbedre vores forretningsprocesser, hvorfor du er en vigtig del af teamet. Desuden arbejdes der med LEAN, hvor formålet er forbedringer og effektivitet. Du vil have et bredt samarbejde og netværk til andre afdelinger og lokationer, det gør, at dine kompetencer stiger kontinuerligt så du hele tiden kan matche de udfordringer der er i dagligdagen. Afdelingen er i en positiv udvikling såvel kvalitetsmæssigt, teknologisk som ledelsesmæssigt og derfor har vi brug for dig. Du får mulighed for at præge og være en del af denne udvikling.

Kvalifikationer
Du har interesse for kvalitet og dokumentation samt en uddannelse som Cand. Scient, ingeniør eller lignende kandidatuddannelse. Du har sikkert været ansat et par år i den farmaceutiske industri og har derved opnået god indsigt i GMP, ISO og måske projektledelse. Din tekniske flair har helt sikkert givet dig forståelse for sammenhængen mellem processer og udstyr samt mulighed for hurtigt at kunne gennemskue mindre tekniske forløb på vores fuldautomatiske montage- og pakke linier.

Du er ambitiøs, bliver motiveret af at nå resultater og er proaktiv i forhold til problemløsninger samt har lyst til at være i front og lede større opgaver og projekter. Du er forandringsparat, fyldt med energi og god til at sikre fremdrift i det daglige. Målet er altid rettidig levering med høj kvalitet og det giver dynamik i det fællesskab der er omkring leverancer.

Du behersker dansk og engelsk, både mundtlig og skriftlig samt anvendelse af almindelige PC programmer. Vi tilbyder et job med stor dynamik, hvor ingen dage er ens samt fokus på udvikling af faglige og personlige kompetencer. Hvis du har lyst til at tage beslutninger i det daglige samt være med til at gøre en forskel, så har du her en fantastisk mulighed.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Birgitte Petersen på +45 3075 5587.

Ansøgningsfrist
22. Maj 2012.

Laborant til Biopharm T&P, QC - Team Microbio & Oral HRT Chem.

• Kvalitetssikring
• Danmark - Måløv

Da en af vores dygtige mikrobiologiske laboranter har valgt at gå på efterløn, søger vi en erfaren mikrobiolo-gisk laborant til Biopharm T&P Quality Control i Må-løv. QC er et drifts- og support-laboratorium for Biopharm Tablets and Packaging, der producerer Novo Nordisk tabletpræparater.

Afdelingen består af ca. 60 engagerede medarbejde-re, fordelt i tre teams, der varetager mikrobiologiske, dissolution, kemiske og farmaceutisk tekniske analyser af tabletter samt analyser af råvarer og håndtering af stabilitets- og reklamationsbehandling. Stillingen er i Team Microbiology and oral HRT Chemistry, der be-står af 10 laboranter, 4 kemikere, en laboratoriemedhjælper og en teamleder.

Afdelingen er præget af et travlt, men meget stimulerende miljø med muligheder for udvikling af faglige og personlige kompetencer. cLEAN® og daglig målstyring en naturlig del af vores hverdag.

Udfordringer
Som laborant i Team Microbiology and oral HRT Chemistry skal du være med til at sikre den daglige drift fra analyse til resultatfrigivelse af såvel produktions- og stabilitetsprøver. Vi analyserer også vandprøver, miljøprøver samt råvarer til mange af Biopharms produkter. Det analytiske arbejde er underlagt cGMP /ISO 9000 og vi afrapporter data i novoLIMS og PEMS. Analyserne består primært af traditionelle mikrobiologiske pharmakopé analyser samt identifikation af bakterier og svampe vha. API identifikationssystem.

Af andre arbejdsopgaver kan bl.a. nævnes apparatkontrol og løbende vedligeholdelse af udstyr samt udarbejdelse af analyseforskrifter, instruktioner, rapporter og protokoller.

Kvalifikationer
Du skal være uddannet laborant/laboratorietekniker med erfaring i at arbejde efter cGMP og mikrobiologiske pharmakopé-metoder. Desuden skal du have erfaring i at udarbejde instruktioner. Erfaring med identifikation af mikroorganismer, substratfremstilling og substratvalideringer (GPT) samt udarbejdelse protokoller, udførelse af kvalificeringer mv. er en fordel. Du skal være fortrolig med PC-arbejde (Windows, Office-pakken). Yderligere må du gerne have kendskab til LIMS og PEMS systemerne.

Vi arbejder intensivt med LEAN, så det skal du have lyst til at deltage i ved at udfordre og forbedre det eksisterende. Det er naturligvis vigtigt, at du er detaljeorienteret og kan kontrollere kvaliteten af dit eget arbejde. Vi er inde i en spændende periode med mange forandringer, så du skal også trives med skiftende opgaver og krav. Sidst men ikke mindst, er det vigtigt, at du har lyst til at arbejde i team, hvor nøgleordene er samarbejde, tolerance og et godt humør.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Christina Holmvig Skovgaard på +45 3075 2508 eller Pia Bru Petersen på +45 3075 1258.

Ansøgningsfrist
23. Maj 2012.

Laborant

• Kvalitetssikring
• Danmark - Måløv

Laborant, laboratorietekniker eller lignende.

Har analyser din store interesse, og vil du være med på holdet i en succesrig virksomhed, der oplever stor succes og vækst? Er svaret ja, kan din næste arbejdsplads hedde Biopharm Tablets & Packaging QC i Måløv. Vi er et drifts- og supportlaboratorium for Biopharm Tablets and Packaging, der producerer Novo Nordisk hormon og type 2 diabetes tabletprodukter.

Afdelingen består af ca. 60 engagerede medarbejdere, fordelt i tre teams, der varetager mikrobiologiske, dissolution, kemiske og farmaceutisk tekniske analyser af tabletter samt analyser af råvarer og håndtering af stabilitets- og reklamationsbehandling.

Stillingen er i den kemiske del af Team Microbiology and oral HRT Chemistry, der består af 10 laboranter, 4 kemikere, en laboratoriemedhjælper og en teamleder.

Udfordringer
Som laborant i teamet, skal du varetage den daglige cykliske drift, fra analyse til resultatfrigivelse af både produktions- og stabilitetsprøver. Analyserne består primært af HPLC analyser, og der må derfor påregnes en del databehandling.

Af andre arbejdsopgaver, kan bl.a. nævnes udarbejdelse af analyseforskrifter, instruktioner, afvigelser og ændringssager.

Vi arbejder intensivt med LEAN, så du skal have lyst til at udfordre og forbedre vores eksisterende proce-dure og måde at arbejde på.

Kvalifikationer
Du er uddannet laborant, laboratorietekniker eller lignende. Fra dine tidligere jobs har du fået erfaring med den farmaceutiske industri og har arbejdet efter GMP. Samtidig har du erfaring med HPLC og generelle kemiske analysemetoder. Du skal desuden være fortrolig med PC-arbejde (Windows, Office-pakken, LIMS og Empower).

Det er vigtigt, at du er kvalitetsbevidst, arbejder systematisk og kan kontrollere kvaliteten af dit eget ar-bejde. Derudover er du engageret, initiativrig, løsningsorienteret og har lyst til at arbejde i et team, hvor nøgleordene er samarbejde, tolerance og et godt humør.

Da vi er inde i en spændende periode med mange forandringer, skal du desuden trives med skiftende prioriteringer og krav, og du skal kunne håndtere et højt arbejdstempo.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Christina Alsted Frandsen på telefon 3075 6552 eller Pia Bru Petersen på telefon 3075 1258.

Deadline
23. maj 2012

Project Engineer Tools and Moulding

• Production
• Denmark - Hillerød

Device, Manufacturing & Sourcing (DMS) in Hillerød seeks an experienced project engineer, with skills within the field Injection moulding and tools.

DMS is focused on introductions of moulded components for medical devices, maturation of the production setup to excellence and sourcing the components to sister sites abroad.

The area is at a high development pace and we need an experienced project engineer to take lead in some of our prioritised projects.

If you are our new project engineer you will be a part of DMS MDS (Moulding Development & Support), which consists of 25 project engineers, technicians and two coordinators. You will be surrounded by talented and dedicated colleagues with whom you can exchange experiences.

Challenges
As a project engineer in DMS MDS you will support moulding and tool projects in all focus areas. DMS MDS project engineers support our own production in Hillerød Denmark as well as supporting external production sites worldwide by transferring voice of process and implementing new projects. The position will also include working with many different people and areas of the Novo Nordisk organisation and external suppliers.

Qualifications
You hold a master degree in engineering, experienced tool designer or likewise. You possess a great technical sense within injection moulding and are great at engaging people to achieve the projects specified goals.

Preferable you have minimum 3 years of engineering experience within the pharmaceutical industry, sourcing, product transfer or plastic injection moulding. Furthermore, you possess good interpersonal skills, are process oriented and have the ability to communicate simple and uncomplicated. It is also important you support the rest of us in creating a positive spirit and a good department.

Communication in English in speech and writing is a necessity, since you will cooperate with international suppliers and customers. The position also includes 25-35 yearly travel days world wide.

Contact
For further information, please call Thomas Iversen on +45 3075 6219.

Deadline
25 May 2012.

Device specialist inside testing

• Production
• Denmark - Hillerød

Novo Nordisk is looking for a device engineer to fill a newly-created position in the prefilled devices area of Device Manufacturing Development. The position is based in Hillerød, Denmark, and is needed to support our sites and suppliers around the world, ensuring that, as our production and number of products grows, our product quality remains at the same high level.

Your responsibilities
In your new position, you will be a part of the FlexTouch® Family, which is responsible for preassembly, final assembly and packaging of the prefilled drug delivery device FlexTouch®. We drive numerous projects in the above areas, as well as within SOP compliance, standardisations, training and follow-up on quality activities. We also measure quality levels and improvements.

Together with colleagues, you will develop and optimise test procedures for prefilled devices at our various production sites. Among other things, you will be responsible for quality specifications, test set-ups, intercalibration between the various laboratories, development projects within the FlexTouch® Family and deliverables to development projects.

In connection with documentation of analytical methods and new equipment, you will be responsible for establishing analytical methods and for the establishment, maintenance and intercalibration of test equipment, making sure that exactly the same results can be obtained at our assembly sites all over the world.

Your qualifications
The ideal candidate has a background in mechanical engineering or the like, and has received further training in relevant areas such as calibration, metrology and measurement systems, validation, GMP and budgets of uncertainty. You have experience with measurement/test equipment for finished product devices and have worked with change requests in a cGMP environment.

As you will be interacting with many people inside and outside the organisation, good communication skills and the ability to work with people at different levels are needed. Fluency in English (oral and written) is required. You have a global mindset and are open to changes in a very flexible job.

You will be considered both as a specialist within your field but also as a good project leader. You can work independently but also enjoy being part of a team, and you understand how to balance central and local initiatives in the project work.

Team
The FlexTouch® Family is a department within Device Manufacturing Development, which is responsible for providing process, technology and quality support to the various production sites within assembly and packaging in Novo Nordisk. The FlexTouch® Family coordinates quality frame specifications for pre-filled devices and, together with FlexPen® Family, it has the overall responsibility for preparing standards, test setups and strategies for existing and future pre-filled devices.

Related to these areas, the department participates in development projects for new pre-filled devices and often manages a variety of improvement projects globally within the assembly and packaging of prefilled devices. As many of the production sites and equipment suppliers are located outside Denmark, travel activities must be expected.

We can offer you a world-class opportunity for professional growth together with inspiring and committed colleagues. At the same time, you will be part of a company that believes in making a difference – to patients, to the medical profession and to society.

Contact
For further information, please contact Hans Harild at +45 3075 7643.

Deadline
20 May 2012

Assembly Engineer

• Production
• Denmark - Hillerød

Novo Nordisk is looking for a quality-minded assembly engineer to fill a newly-created position in the prefilled devices area of Device Manufacturing Development (DMD). The position is based in Hillerød, Denmark, and is needed to support our sites and suppliers around the world, ensuring that, as our production and number of products grows, our product quality remains at the same high level.

Your responsibilities
In your new position, you will be a part of the FlexTouch® Family, which is responsible for preassembly, final assembly and packaging of the prefilled drug delivery device FlexTouch®. We drive numerous projects in the above areas, as well as within SOP compliance, standardisations, training and follow-up on quality activities. We also measure quality levels and improvements.

Together with colleagues, you will be responsible for the preassembly lines as well as for subcontractors. In this capacity, you will maintain a dialogue with Production and the project and ensure that specifications (URS) are updated. You will also update and communicate with Production when we have new versions of Fail Analysis (pFMECA) and other relevant documents.

You job will keep you in close dialogue with the DMD Quality Assurance team, and you will be the neutral person to challenge both Production, Quality Control and Quality Assurance regarding changes. You will be the connecting link between subcontractors and Production and will also help Production with new updates and ensure that we are aware of and follow new standards.

The right person will be able to communicate with many different kinds of people and must have a quality mindset and expert knowledge of GMP.

Our Team
The FlexTouch® Family is a department within Device Manufacturing Development, which is responsible for providing process, technology and quality support within assembly and packaging to the various production sites in Novo Nordisk. The FlexTouch® Family coordinates quality frame specifications for pre-filled devices and, together with the FlexPen® Family, it, has the overall responsibility for preparing standards, test setups and strategies for existing and future pre-filled devices.

Related to these areas, the department participates in development projects for new pre-filled devices and often manages a variety of improvement projects globally within the assembly and packaging of prefilled devices. As many of the production sites and equipment suppliers are located outside Denmark, travel activities must be expected.

We can offer you a world-class opportunity for professional growth together with inspiring and committed colleagues. At the same time, you will be part of a company that believes in making a difference – to patients, to the medical profession and to society.

Contact
For further information, please contact Hans Harild at +45 3075 7643.

Deadline
20 May 2012

Kemiker til IM2 Fermentation & Recovery

• Produktion
• Danmark - Kalundborg

Brænder du for at arbejde med processer og at tage ansvar for daglig drift og optimering i et miljø hvor to dage aldrig er ens, så er jobbet som akademiker i IM2 gæring og grovrensning noget for dig!

Vi søger en medarbejder til vores grovrensning support team, som består af 11 medarbejdere fordelt på kemikere, teknikere og administrative. Teamets ansvarsområde er primært at yde support til produktionen, ligesom det er teamets ansvar at processen og produktkvaliteten er dokumenteret iht. myndighedskrav.

IM2 gæring og grovrensning er en del af Insulin Manufacturing II (IM2), der består af fire fabrikker og et laboratorium. Gæringen har produktion af forstadiet til humaninsulin, liraglutide og glucagon. Grovrensningen foregår ved hjælp af et bredt udsnit af klassiske enhedsoperationer såsom krystallisation, fældning, kromatografisk oprensning, centrifugering, filtrering og destillation. Der er tale om en stor og dynamisk afdeling med mange kontaktflader rundt i organisationen.

Udfordringer
Du kommer til at varetage procesopfølgning og optimering af processer med hensyn til kvalitet og udbytte. En stor del af arbejdet består af opfølgning på kemiske processer, herunder at yde support til driften både dagligt og via langsigtede forbedringer. Du vil komme til at problemløse ved Lean principper, og du vil udarbejde ændringer af proces og udstyr iht. GMP krav. Du vil komme til at samarbejde med andre teams, herunder driften, QA, QC-laboratoriet og andre afdelinger i Novo Nordisk.

Vi kan tilbyde et spændende og alsidigt job, hvor du får stor indflydelse på din egen hverdag. Jobbet giver god mulighed for udvikling af både personlige og faglige kompetencer. Dit daglige ansvar vil være at yde support iht. dine ansvarsområder. Du vil få ansvar for dele af processen og produktionsudstyret, og du vil dagligt sammen med resten af teamet yde support til hele rensningsfabrikken.

Du vil deltage i alle aspekter af arbejdet med at sikre vores produkters høje kvalitet, herunder vil du selvstændigt udarbejde afvigelsesrapporter og ændringssager, og du vil deltage i kvalitets- og optimerings-projekter med varierende kompleksitet. Problemløsning efter Lean principper er en vigtig del af vores arbejde, og du vil derfor være engageret i at finde problem-årsager og gode løsninger. Dette arbejde vil ofte foregå i samarbejde med forskellige faggrupper. Du vil både indgå i teamets fælles arbejde indenfor daglig processupport og produktions¬opfølgning, og du vil få dine egne opgaver. Du skal derfor kunne planlægge dine egne opgaver og nå dine deadlines samtidig med at du bidrager positivt til at sikre flow i teamets fælles opgaver og en god hverdag.

Kvalifikationer
Du har en naturvidenskabelig/teknisk uddannelse (f.eks. Cand. Scient, ingeniør eller tilsvarende). Du har god procesforståelse og brænder for at arbejde med kemiske processer og kvalitet. Du er selvstændig og stærk og formår at håndtere en kompleks hverdag og trives samtidigt med tæt og humørfyldt samarbejde i teamet og afdelingen. Du er struktureret, beslutsom, ansvarsbevidst, fleksibel og god til kommunikation og samarbejde både i teamet og i forhold til vores samarbejdsparter. Du er fagligt stærk, analytisk og faktaorienteret, hvilket du kommer til at bruge dagligt i opfølgningsarbejdet og problemløsning.

Det vil være en fordel hvis du har erfaring med GMP og problemløsning. Du er vant til at formulere dig på skrift og gerne trænet i udarbejdelse af afvigelses- og CR-sager. Du er desuden fortrolig med IT systemer.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Associate Manager Lene Haugaard Mikkelsen på +45 3075 3676.

Ansøgningsfrist
28. Maj 2012.

Elinstallatør med industrierfaring

• Produktion
• Danmark - Kalundborg

Vi søger en elinstallatør med erfaringer indenfor anlægsinstallationer, ATEX, ventilation og projektledelse til Insulin Manufacturing 1 (IM1).

Trives du i en spændende travl hverdag, hvor to dage ikke er ens og vil du være med til at gå foran og sikre Novo Nordisks førerposition, så har vi stillingen til dig på verdens største insulinfabrik, der ligger i Kalundborg.

Du vil blive en del af vores Vedligeholdelsesteam i IM1-Support, som er ansvarlige for forsyning af el, ventilation, køl, vand, damp, luft mm til fabrikken. Vores fokus er at sikre stabile og omkostningseffektive forsyninger til eksisterende og kommende processer.

Du vil få ansvaret for IM1’s el- og maskininstallationer, CTS-styrede ventilationsanlæg, ATEX-koordinering samt for projektledelse indenfor dine ansvarsområder.

Udfordringer
Som ansvarlig for vores el-installationer samt ventilationsanlæg bliver du ”ejer” af disse og skal sikre optimal kvalitet, sikkerhed, levering, omkostninger, energi, miljø samt overholdelse af gældende lovgivning.

I den forbindelse får du bl.a. det faglige ansvar for vores ansatte elektrikere.

I din rolle som ATEX-koordinator skal du sikre rette processer og kompetencer samt yde relateret faglig bistand i fabrikken. Du skal tillige indgå i tværorganisatorisk udvikling af fagområdet på tværs af vore fabrikker.

Du skal drive projekter indenfor dine ansvarsområder. Både projekter som skal optimere vores interne processer/forretningsgange samt projekter på vore faste-/anlægsinstallationer

Du bliver del af en organisation med multifunktionelle teams hvor elektrikere, smede, operatører, teknikere og kemikere arbejder sammen og hvor nøgleordene er engagement og ansvarsbevidsthed.

Jobbet giver derfor en bred berøringsflade og store muligheder for personlig og faglig udvikling.

Kvalifikationer
Du skal kunne opnå el-autorisation og har solide erfaringer med drift og vedligehold af både faste- og anlægsinstallationer. Du skal tillige have erfaringer som projektleder.

Ideelt set har du erfaringer indenfor ventilation og ATEX.

Spændvidden i opgaverne er store og der er en stor kontaktflade, hvorfor det er vigtigt, at du er som person er positiv, udadvendt og er i stand til at samarbejde med forskellige faggrupper.

Du er meget ansvarsbevidst, proaktiv, engageret og er hverken bange for at påtage dig et stort ansvar eller tage velovervejede beslutninger. Du tør i dagligdagen tage udfordringerne op i et tæt samarbejde med øvrige parter.

Du har udpræget ordenssans, din tilgang til opgaver skal være systematisk og du får løst opgaverne til tiden. Du skal kunne formå at skabe overblik over og agere i komplekse sammenhænge i en ind i mellem hektisk hverdag. Du kan således prioritere dine opgaver, er handlekraftig og tager initiativ til samarbejde.

Kravende til din forandringsparathed og fleksibilitet er høje, da vores hverdag er i konstant udvikling.

Du skal kunne arbejde både meget selvstændigt og i teams.

Dit daglige arbejde er underlagt en række myndighedskrav i forhold til medicinalproduktion (GMP), så omhyggelighed og kvalitetsbevidsthed er et must.

LEAN bliver et vigtigt værktøj i din dagligdag, så kendskab til det være en fordel.

Vi tilbyder frihed under ansvar, men forventer til gengæld et stort engagement, høj ansvarlighed og en lyst til konstruktivt samarbejde og vidensdeling.

Matcher ovenstående dig og dine kompetencer, så vil vi meget gerne høre fra dig.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Søren Hedegaard på + 45 3075 9168.

Ansøgningsfrist
22. Maj 2012.

Purification specialist to Biopharm API Support

• Production
• Denmark - Gentofte

Do you want to use your protein chemistry expertise to make a better future for people living with haemophilia? In Manufacturing Development Support we are looking for a Specialist. You will join the Purification team in Biopharm API Support, responsible for the different purification processes of haemophilia products, growth hormones and Glucagon. We are 34 colleagues divided into 2 teams, dedicated to making Biopharm API the best supplier of present and future products. Look forward to varying working days in your new department, which constitutes an important link between Novo Nordisk’s R&D and production. You will be situated in Gentofte, Denmark.

Help set direction and solve scientifically challenging cases
One of your objectives is to support the purification of products at API level, and here you chiefly focus on scientifically challenging cases. You will be a key stakeholder in supporting the transfer and qualification of new products from late development to production and in supporting optimisations and systematic problem solving. You will also join the management group of the department helping with prioritising of incoming assignments and setting strategic direction. You can anticipate a wide cooperation with e.g. the production, Quality Assurance, R&D, Regulatory Affairs, analyses departments, project groups and colleagues in your department.

This job is an opportunity to blend the urge to dive deep into product area on the one hand and influence the managerial decision-making on the other hand.

MSc with vast experience from a pharmaceutical production or R&D function
You are an MSc in e.g. Civil Engineering or Pharmacy with solid insight into protein chemistry, protein purification and chemical unit operations. Your CV mirrors more than 7 years’ experience from a pharmaceutical production or R&D function within the protein area. In addition, you have insight into GMP and are familiar with the industry’s standards for process validation and regulatory standards for documentation. You have a systematic and structured approach to working with data and sound communication skills in Danish and English, enabling you to document your work meticulously. Besides, you can effortlessly cooperate with colleagues from various backgrounds, and you thrive on leading the way and training your colleagues. You are capable of disseminating knowledge at any organisational level, and with your extrovert and proactive attitude you can easily establish a network across the organisation. Finally, you have a keen eye for quality and manage to prioritise your work to meet every deadline.

Contact
For further information, please contact Casper Leuenhagen at +45 3079 4751.

Deadline
27 May 2012.

Assay Laborant

• Forskning og udvikling
• Danmark - Måløv

Exploratory ADME søger en særdeles velkvalificeret laborant til udvikling og udførelse af kvantitative analyser af nye lægemiddelkandidater til behandling af blødersygdomme. Afdelingen er en del af Biopharmaceutical Research Unit og leverer farmakokinetik, metabolisme og assays til forskningsprojekter. Afdelingen består af 11 akademikere og 11 laboranter og har base i Måløv. Afdelingen er præget af et travlt og stimulerende miljø med muligheder for udvikling af faglige og personlige kompetencer.

Udfordringer
De primære arbejdsopgaver er at udvikle og etablere nye assays, der efterfølgende anvendes til analyse af prøver fra dyreforsøg. I gennemsnit vil 30% af tiden gå med udvikling og evaluering af assays, og 70% med analyser af blodprøver og styrkebestemmelser. Hovedparten af analyserne vil være funktionelle assays, der måler proteiners evne til at få plasma til at koagulere, og du vil blive ekspert i klot assays. Derudover vil du også komme til at arbejde med kromogene enzymatiske assays og ELISAer.

Du skal være i stand til efter enkle anvisninger fra den tilknyttede akademiker selvstændigt at planlægge og udføre analyser, beregne og vurdere data (excel og PRISM software), proaktivt troubleshoote, samt at afrapportere resultater på engelsk. Det er meget vigtigt, at du arbejder fagligt engageret og omhyggeligt med tingene, da det er følsomme assays, - og kvaliteten af analyserne er afgørende for udvælgelsen af optimale lægemiddelkandidater.

Kvalifikationer
Vi søger en laborant eller bioanalytiker, der har solid erfaring med assays. Kendskab til aktivitets-assays samt kvantitativ bestemmelse i blodprøver vil være at foretrække. Desuden forventes, at du selvstændigt har deltaget i at sætte nye assays op i laboratoriet. Erfaring med klot analyser og kendskab til koagulations¬mekanismerne vil være en fordel. Endvidere er du kvalitetsbevidst, nysgerrig og har et analytisk mindset. Vi søger en fleksibel person med godt humør, der har evnen til at arbejde i teams, og lyst til et udfordrende job.

Kontakt
For yderligere information, kan du kontakte Mette Brunsgaard Hermit på 3079 9577 eller Henrik Agersø på 3079 3522.

Ansøgningsfrist
20. maj 2012

Kemiker-vikar

• Produktion
• Danmark - Kalundborg

Vil du være med til at gøre en forskel for verdens diabetikere? Så har du her muligheden ved at blive en del af et af Novo Nordisks største QC laboratorier. QC laboratoriets mål er at levere analysesvar til vores fabrikker som producerer insulin til hele verden. Vi har fokus på kvaliteten og gennem at udfordre og forbedre vores rutiner, bliver vi eksperter på vores analyser. Vi arbejder for et professionelt og godt arbejdsmiljø via en åben og ærlig kommunikation, hvor din mening tæller.

PP QC laboratoriet i Kalundborg søger en akademiker til at indgå i vores biologiske team. Teamet arbejder med 3 bioassay, 3 ELISA metoder, samt håndterer 2 cellelinier til vores bioassay. Teamet supporterer 4 fabrikker, som alle leverer produkter til hele verden diabetikere.

Stillingen er et barselvikariat som strækker sig over et år og som ønskes besat i juni.

Udfordringer
Teamet består af 10 laboranter og 2 kemikere. Som akademiker skal du sikre at vores analyser fungerer, så teamet kan levere den daglige drift. Du vil i første omgang få ansvar for ELISA metoderne, samt de to celleliner. Det betyder, at du skal sikre dig, at kvaliteten lever op til de gældende GMP krav, at du har konstant fokus på forbedring af analysernes performance, samt at vi leverer svar inden for den aftalte tid.

Teamet arbejder i dybden med problemløsning og er hele tiden opmærksom på og nysgerrige for at finde de små detaljer, som gør os klogere på biologiens forunderlige verden. Dette gør vi blandet andet ved at arbejde kontinuereligt med LEAN, samtidig med at vi har en kultur, hvor vi lægger meget vægt på at spille hinanden gode.

Afdelingen består af ca. 90 engagerede medarbejdere, fordelt på 5 analyseteams. Alle er med til at sikre, at afdelingen driver sit analysearbejde på en god og effektiv måde, herunder at vi i samarbejde med vores kunder i produktionen finder de bedste løsninger. Kort sagt kan vi tilbyde dig et udfordrende og innovativt miljø, hvor vores hverdag er præget af GMP, kvalitetsbevidsthed, Lean aktiviteter, tætte samarbejdsrelationer og med muligheder for udvikling af dine faglige og personlige kompetencer.

Kvalifikationer
Fagligt har du interesse for den farmaceutiske industri, samt en relevant uddannelse som f. eks biokemiker eller molekylærbiologi. Derudover vil erfaring med cellehåndtering, og/eller ELISA være en stor fordel. Det er vigtigt, at du er kvalitetsbevidst, undrer dig over de små detaljer, har en analytisk tilgang til problemløsning, samt et drive der sikrer at dine opgaver afsluttes.

Personligt kræver jobbet at du har et stort engagement, kan samarbejde, er ansvarsbevidst og finder det spændende at nå resultater sammen med gode kolleger. Du skal kunne lide at være i en struktureret verden, hvor vores mål og resultater hver dag følges, og hvor vi i fællesskab gør hvad vi kan, for at opnå det vi løber efter.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Tine Dujardin på +45 3079 1467.

Ansøgningsfrist
23. maj 2012

QA Professional (Barselsvikar)

• Kvalitetssikring
• Danmark - Måløv

CMC Analysis & Drug Product QA er sammen med vore kunder i rivende udvikling. Da en af vores medarbejdere skal på barselsorlov, har vi en midlertidig stilling som QA professional, som ønskes besat 1. aug. 2012. Stillingen er tidsbegrænset til 14 måneder med start d. 1. aug. 2012 eller snarest derefter.

CMC Analysis & Drug Product Quality Assurance har ansvaret for at sikre høj kvali-tet indenfor udvikling af nye medicinske produkter til brug i kliniske forsøg. Pro-jekterne i afdelingen omfatter såvel biofarmaceutiske- som diabetesprojekter. Afdelingen er desuden ansvarlig for at sikre at produkter anvendt i kliniske forsøg overholder myndighedskrav (både EU og FDA) samt Novo Nordisks egne krav.

I samarbejde med udviklingsafdelingerne sikrer vi, at dokumentationen for udvik-ling, performance og validering af analyser til karakterisering og statustildeling af de kliniske produkter er i compliance med GMP.

Afdelingen består af 31 medarbejdere, der er organiseret i 2 teams. Du vil blive en del af analyseteamet med 9 kollegaer, der kvalitetssikrer aktiviteterne fra de analytiske udviklingslaboratorier, som er en del af R&D organisationen. Teamet er lokaliseret i Måløv.

Udfordringer
Vi kan tilbyde et afvekslende job i et dynamisk miljø. Opgaverne omfatter review og godkendelse af dokumentation i relation til udvikling af nye farmaceutiske produkter, dokumenter relateret til kvalifikation af udstyr og metodevalidering, dokumenter relateret til referencematerialer og metodeoverførsel fra udviklingslaboratorier til QC laboratorier.

Vi er ofte fysisk tilstede i udviklingsafdelingerne, hvor du vil agere sparringspartner. Du vil i samarbejde med kunderne proaktivt arbejde med vedligeholdelse og løbende forbedringer af kvalitetssystemet. Du vil bruge din viden om nuværende guidelines, og krav til udviklingsdokumentation i samarbejdet med relevante udviklingsafdelinger samt kollegaer i teamet.

Dine faglige og personlige færdigheder vil blive udfordret hver dag, idet vores afdeling dækker en bred vifte af opgaver relateret til udvikling af nye medicinske produkter i de forskellige kliniske faser, både i Danmark og i udlandet. Afdelingen arbejder løbende med forbedringer både i egen afdeling og i vores kundeafdelinger, som stiller krav til forandringsparathed.

Kvalifikationer
Den ideelle kandidat har en naturvidenskabelig uddannelse på kandidat niveau og har erfaring med analytisk eller farmaceutisk udvikling eller kvalitet. Desuden har du erfaring med cGMP og du skal kunne dansk og engelsk flydende, i skrift og tale. Da LEAN-konceptet er en integreret del af organisationen vil det være en fordel, hvis du har erfaring med at arbejde med LEAN.

Gode samarbejdsevner er nødvendige, da du skal være i stand til at løse komplekse opgaver gennem en konstruktiv dialog baseret på din faglige viden og forståelse af kvalitet samt de regulatoriske krav. Du er engageret, pligtopfyldende, udviser initiativ og kan arbejde selvstændigt i et travlt miljø med en uformel omgangstone.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Kirsten G. Mortensen på +45 3075 9664 eller Jens Thorsen på +45 3079 8753.

Ansøgningsfrist
29. Maj 2012.

Statisticians to Biostatistics in Copenhagen or Aalborg

• Research & Development
• Denmark - Aalborg

Are you interested in working with biological data. And would you like to work in an international and challenging environment where you can use your statistical skills as well as your quality mindset to help bringing a portfolio of projects all the way from early development to phase 3 clinical trials, registration and publication?

Then join Novo Nordisk’s large Biostatistics function with a total of 130 statisticians and statistical programmers globally in our R&D Global Development organisation. Biostatistics is a dynamic department which cooperates with many different professionals in the organisation both within Denmark and across borders with our affiliates in the US, India, China and Japan, as well as our outsourcing partners in India. We are seeking a number of new colleagues, of all experience level, to take up positions as clinical statisticians. The job can be situated in Copenhagen or in Aalborg.

Challenges
As a clinical statistician you will collaborate closely together with other statisticians, statistical programmers and interact in our cross disciplinary development teams, often under time pressure. You will provide statistical input to the clinical development plans and clinical trial protocols, participate in the cleaning of data, perform analysis of clinical trial data, provide statistical interpretation of results, and collaborate on the reporting of the clinical trial results to regulatory authorities and the scientific community. Furthermore, you will be engaged in coordinating and supervising the work of contract houses around the world performing outsourced statistical tasks.

We expect you to take part in the maintenance and innovation of the Biostatistics function as a good and challenging place to work, for instance by participating actively in our professional network groups. In exchange we offer opportunities for ongoing training to ensure the competency development of our employees.

Qualifications
You have a M.Sc. or a Ph.D. in Statistics/Biostatistics. Statistical consulting experience with biological applications is preferable. SAS knowledge and proficiency in SAS statistical procedures is an advantage. English skills, strong cooperation and analytical skills are a necessity. You should have the ability to communicate statistical information to your colleagues. You are capable of working independently, take on responsibility and show initiative.

Development of methods and processes, as well as knowledge sharing is continuously ongoing and you are expected to take active part in these activities. Therefore good communication skills and drive are essential. We also expect you to be able to overview several tasks in parallel without compromising the quality of your work and that you remain high spirited, also when things are moving fast.

Contact
For further information, please call Lise Voss Skotner on +45 3079 4474 or Malene Højberre on +45 3079 6209.

Deadline
21 May 2012.

Experienced Statisticians for Biostatistics in Copenhagen or Aalborg

• Research & Development
• Denmark - Søborg

Are you interested in working with biological data. And would you like to work in an international and challenging environment where you can use your statistical skills as well as your quality mindset to help bringing a portfolio of projects all the way from early development to phase 3 clinical trials, registration and publication?

Then join Novo Nordisk’s large Biostatistics function with a total of 130 statisticians and statistical programmers globally in our R&D Global Development organisation. Biostatistics is a dynamic department which cooperates with many different professionals in the organisation both within Denmark and across borders with our affiliates in the US, India, China and Japan, as well as our outsourcing partners in India. We are seeking a number of new colleagues to take up positions as statistical specialists in clinical development. The job can be situated in Copenhagen or in Aalborg.

Challenges
As statistical specialist in clinical development you will give input to clinical development plans, trial protocols, clinical reports, summary documents and publications. You will be involved in presentation and discussion of results both internally and externally, and also act as contact to regulatory authorities and external collaborators. You must be prepared to give expert statistical advice and take responsibility for both standard tasks and more complex and time critical tasks. You will handle many assignments concurrently and must quickly be able to adapt from one clinical area to another.

You will enter a close collaboration with a team of statisticians and programmers which you should be able to guide and delegate tasks to. You will interact in our cross disciplinary development teams acting across country borders, often under time pressure. You must be able to communicate statistical/technical problems and ideas to non-statisticians, both internally and externally.

Qualifications
You should have a solid theoretical background in statistics corresponding to M.Sc. level, and at least five years experience within clinical research. Statistical consulting experience with biological applications is preferable. SAS knowledge and proficiency in SAS statistical procedures is an advantage. We expect you to be independent, flexible and efficient. Experience with project management is an advantage. Good collaboration and communication skills, a high level of understanding of practical statistical problems, and the ability to solve tasks within a short timeframe are necessary characteristics. You must also be fluent in English.

Development of methods and processes, as well as knowledge sharing, is continuously ongoing in Novo Nordisk based on the initiative of the employees. We expect you to take part in the maintenance of the Biostatistics function as a good and challenging place to work. In exchange we offer opportunities for ongoing training to ensure the competency development of our employees.

We expect you to have the will and courage to take on challenging assignments working with different teams, and that you maintain your overview and positive attitude, also when things are moving fast.

Contact
For futher information, please call Lise Voss Skotner on +45 3079 4474 or Malene Højberre on +45 3079 6209.

Deadline
21 May 2012.

Statistical Programmers to Biostatistics in Copenhagen or Aalborg

• Research & Development
• Denmark - Aalborg

Are you interested in working with biological data. And would you like to work in an international and challenging environment where you can use your programming skills as well at your quality mindset to help bringing a portfolio of projects all the way from early development to phase 3 clinical trials, registration and publication?

Then join Novo Nordisk’s large Biostatistics function with a total of 130 statisticians and statistical programmers globally in our R&D Global Development organisation. Biostatistics is a dynamic department which cooperates with many different professionals in the organisation both within Denmark and across borders with our affiliates in the US, India, China and Japan, as well as our outsourcing partners in India. We are seeking a number of new colleagues, of all experience level, to take up positions as statistical programmers. The job can be situated in Copenhagen or in Aalborg.

Challenges
As statistical programmer you will work with development of SAS programs based on clinical data, either for market support or regulatory submission and reporting purposes. You will collaborate closely with statisticians, data managers and other data operations personnel within clinical development, often under time pressure. Furthermore, you will be engaged in coordinating and supervising the work of contract houses around the world performing outsourced programming tasks.

We expect you to take part in the maintenance of Biostatistics as a good and challenging place to work. We develop utilities and procedures to support our work processes and give internal courses, why opportunities of ad-hoc tasks within these fields will arise. In exchange we of course offer opportunities for ongoing training to ensure the competency development of our employees.

Qualifications
You have a B.Sc. or M.Sc. within IT, Science or other relevant degree and knowledge and experience with the SAS programming language. You are able to write efficient, well documented and standardised computer programs. Relevant experience dealing with biological data and experience producing analysis and reporting programs for clinical data using SAS is an advantage. Furthermore, English skills, strong cooperation and analytical skills as well as an understanding for data structure are a necessity. You are capable of working independently, take on responsibility and show initiative

Development of methods and processes, as well as knowledge sharing is continuously ongoing and you are expected to take active part in these activities. Therefore good communication skills and drive are essential. We also expect you to be able to overview several tasks in parallel without compromising the quality of your work and that you remain high spirited, also when things are moving fast.

Contact
For further information please call Trine Næstoft on +45 3075 2135 or Malene Højbjerre on +45 3079 6209.

Deadline
21 May 2012.

Experienced Statistical Programmers for Biostatistics in Copenhagen or

• Research & Development
• Denmark - Søborg

Are you interested in working with biological data. And would you like to work in an international and challenging environment where you can use your programming skills as well as your quality mindset to help bringing a portfolio of projects all the way from early development to phase 3 clinical trials, registration and publication?

Then join Novo Nordisk’s large Biostatistics function with a total of 130 statisticians and statistical programmers globally in our R&D Global Development organisation. Biostatistics is a dynamic department which cooperates with many different professionals in the organisation both within Denmark and across borders with our affiliates in the US, India, China and Japan, as well as our outsourcing partners in India. We are seeking a number of new colleagues to take up positions as senior statistical programmer in clinical development. The job can be situated in Copenhagen or in Aalborg.

Challenges
As senior statistical programmer you are responsible for development of SAS programs based on clinical data, either for market support or regulatory submission and reporting purposes. You will be involved in supervision and coaching of statistical programmers, often under time pressure, and responsible for coordinating and supervising the work of contract houses around the world performing outsourced tasks. Therefore we expect you to communicate programming/technical problems and ideas both internally and externally.

You must take responsibility for both standard tasks and more complex and time critical tasks. Development of methods and processes, as well as knowledge sharing is continuously ongoing in Novo Nordisk, especially based on the initiative of the employees. We expect you to take part in the maintenance of Biostatististics as a good and challenging place to work. In exchange we of course offer opportunities for ongoing training to ensure the competency development of our employees.

Qualifications
You have a B.Sc. or M.Sc. within IT, Science or other relevant degree, extensive knowledge and experience with the SAS programming language, as well as preferably five years experience within clinical research. You are able to write efficient, well documented and standardised computer programs. Furthermore, strong cooperation and analytical skills as well as an understanding for data structure are a necessity. You are capable of working independently, take on responsibility and show initiative.

We expect you to be independent and that you are flexible and efficient. In addition we expect you to be able to overview several challenging tasks in parallel without compromising the quality of your work and that you remain high spirited, also when things are moving fast. Experience with project management will be an advantage.

Good collaboration and communication skills are necessary characteristics. You are also fluent in English.

Contact
For futher information, please call Trine Næstoft on +45 3075 2135 or Malene Højbjerre on +45 3079 6209.

Deadline
21 May 2012.

Medical Writer

• Other
• Denmark - Søborg

Clinical Reporting, the medical writing function at Novo Nordisk, is looking for three medical writers (two permanent positions and one 9-month position) to start 1st July 2012.

Clinical Reporting currently employs 36 medical writers, 10 clinical publishers, 2 department assistants and a number of specialists. We are a diverse group with different nationalities and professional backgrounds working together in a pleasant and informal atmosphere. We are responsible for preparing clinical documents for submission to regulatory authorities worldwide as well as manuscripts to scientific journals, and abstracts and posters for scientific conferences.

Challenges
As a medical writer, your main tasks involve preparation of complex clinical documents within Novo Nordisk’s different therapy areas. Planning and coordination of activities in a cross-disciplinary setting is also a central part of the job. Your main collaboration partners include clinicians, statisticians, regulatory affairs professionals, trial managers and data managers from Novo Nordisk headquarters and international affiliates. In addition, you will be involved in writing scientific publications (including conference abstracts and posters) in collaboration with external investigators, statisticians and clinicians. All documents are written in English and must comply with internal Novo Nordisk standards operating procedures as well as external guidelines.

Qualifications
You have a university degree within natural sciences (MD, M.Sc., M.Sc.Pharm. or equivalent) including skills within statistics and scientific research methods, and you have experience with writing publications for scientific journals. You master written and spoken English at a professional level, and you have a flair for, and a genuine interest in scientific communication. You are a strong team player who adapts easily to a changing environment with tight deadlines, and you are good at planning and coordinating and reaching consensus. You are thorough, structured and conscientious, and you have a good sense of humour.

In return, we offer an interesting and challenging job with a significant amount of individual responsibility, and good personal development opportunities in an international and dynamic atmosphere.

Contact
For further information, please contact Lisbet Westergaard at +45 3079 9817.

Deadline
24 May 2012

Statistician

• Production
• Denmark - Hillerød

Are you ready to use your solid Statistical experience to support the development of new medical devices and to support running production with problem solving and root cause analysis? Then you are a likely candidate for the job in our statistical team.

Device Manufacturing Development (DMD) is a young project organisation comprising more than 200 engaged employees striving to make us the best manufacturing development partner of medical devices. Our dedication is to build superior quality into device products. Our challenge is to execute an increasing portfolio of diverse development and product maintenance projects and bring them fast to market.

Challenges
Your main tasks as a statistician will be to support the development of production processes, to support continuous improvement projects and to troubleshoot problems in the device production worldwide. Moreover you will take part in the development and teaching of specifically targeted statistical courses and seminars for employees across the organisation.

The key statistical tools used will be ANOVA and modelling, acceptance sampling, Design of Experiments and Statistical Process Control.

You will be a part of the department “Early Projects” that besides statistical support covers the area of project management, design for manufacture and cost calculations for development projects. You will be one of 3 dedicated statisticians.

You will be a part of an organisation that values creativity, innovation, and ability to work with people with different backgrounds, and with focus on standardising and on-going optimisation of processes.

Qualifications
You have a strong background in mathematical statistics as M.Sc. or Ph.D. in Engineering or Statistics. Preferably you hold a Six Sigma Green Belt or Black Belt and have used your six sigma qualifications to drive quality improvements in production and development environments.

You have in-depth experience with statistical software packages (JMP and SAS) and good knowledge of general IT-tools. Knowledge and experience with scripts in JMP will be an advantage.

You have a systematic and data driven approach and are able to operate in both an analytical and a holistic manner. You work independently with impact and high engagement. You show initiative and have a strong focus on execution and results and are known for your ability to proactively identify and optimise working processes. You are open-minded and seek out information and involve necessary stakeholders to consolidate your results.

You are an excellent communicator both orally and in writing and have solid English skills.

Contact
For further information, please call Trine Frickmann on + 45 3079 1477.

Deadline
27 May 2012.

Senior Director for New Product Planning Diabetes

• Management
• Denmark - Søborg

New Product Planning (NPP) is increasingly important for the commercial success of new products in the pharmaceutical industry. The purpose with NPP is to shape the commercial profile of early assets and portfolios, and to support senior management decision making through fact-based market perspectives and insightful commercial assessments. These include assessment of project and portfolio value for internal assets, licensing and acquisition opportunities, quantifying commercial trade off’s between strategic options and comprehensive risk analysis.

This position is a great opportunity to take part in shaping a growing New Product Planning, Diabetes, in a high-performing and leading pharmaceutical company. You will report into the Corporate Vice President of New Product Planning and be part of the management team. NPP is a staff function reporting to the Chief Operating Officer.

Challenges
As a Senior Director for NPP, Diabetes, you will be overall responsible for shaping the commercial profile of early assets and portfolios within Diabetes. You will support and interact directly with senior management with commercial assessments, strategic evaluations and recommendations, and you are instrumental in voicing the commercial input in different Governance Boards. You ensure external commercial views on international scale in regards to early assets within Diabetes and you collaborate closely with the regions and functional areas. You will work extensively cross functionally with a wide array of functions including Diabetes Research Unit, Corporate Strategy, Global Development, Global Brand Teams and colleagues in affiliates and regions. You will lead a team of 10 international, high performing colleagues, each with portfolio responsibility for shaping the commercial profile of early assets.

Qualifications
You have a Master’s degree in business or finance, combined with experience or formal education in natural sciences or drug development. You have longstanding experience from the pharmaceutical industry and significant experience within the commercial area. You have a solid track record managing specialists as well as an in-depth understanding of the dynamic between R&D and Operations. In addition, it is critical to possess strong analytical skills and a proven ability to translate analysis into opportunities and sound recommendations. On the personal side, the candidate should have excellent communication skills, an innovative, proactive ‘can-do’ mindset, able to cope well under pressure and enjoy leading and working in cross-functional teams. To succeed in this role, the ability to prioritize and set direction for NPP Diabetes is critical.

Contact
For further information please contact CVP Carl Bilbo on +45 3079 3216 or CVP Assistant Linda Høyer on +45 3079 1663, LDAH@novonordisk.com.

Deadline
20 May 2012

Student assistant

• Human Resources
• Denmark - Søborg

Are you looking for a student job where you can use your superior skills in data analysis to optimise the support for our expatriates worldwide? This could be your chance for a challenging and important position in Product Supply HR Operations in Søborg. We have the overall responsibility for recruitment, mobility, graduates, and HR IT and standardisation projects. We work closely with all our customers, from top management to expatriates and their managers and affiliated HR people around the world.

Improving our expatriate setup worldwide
Your job will be to participate in optimising and developing work processes that lead to improve our expatriate setup and support worldwide. You will be involved in a number of optimisation projects offering you ample opportunity for global networking. You will be interacting with internal stakeholders and expats at our various production sites in and outside Denmark as well as Finance, IT and HR departments. Another important element in this job will be to assist in the overall development and maintenance of our data set-up and data processes related to the department Balanced Scorecard. Moreover, you will be involved in developing our web platforms and optimising our web communication to internal stakeholders. You can look forward to joining an international organisation where your sense of responsibility and urgency will open the doors to a large number of highly important HR projects.

Solid data skills and cross-cultural awareness
You have just commenced your master’s studies within the areas of psychology, communication, business, culture or the like. Now you are ready to work approximately 20-25 hours per week – with flexibility during exam periods. You are an Excel wizard and generally comfortable with handling data. If you are familiar working with web solutions, it will certainly be an advantage. You have an outgoing personality and highly developed situational judgement that complement your ability to establish positive relations and deliver quality work before deadline. A cross-cultural experience will give you a head start, and to succeed in this job, you must be able to maintain a good dialogue with the involved parties.

Contact
For further information, please contact Grith Wormslev Petersen at +45 3075 2407.

Deadline
16 May 2012

Senior Research Scientist – protein formulation specialist

• Research & Development
• Denmark - Måløv

Do you have the knowledge and experience it takes to break new land and develop the diabetes products of the future? If so, you have the opportunity to play a key role in CMC Diabetes Analysis & Formulation in Måløv, Copenhagen. As the link between the research unit and the production we are responsible for developing formulation and processes as well as analytical methods for new diabetes products – all the way from early development to phase III clinical trials and registration. We are organised in one formulation development team, which you will be part of, and two analytical teams with a total number of 55 persons.

Develop the next generation of diabetes products
You will key sparring partner to the team leader to whom you also refer. Together you form the strategies and head the ongoing optimisation of processes and systems with LEAN as the guiding light. Besides these overlying tasks, your focus is to be the driver of big and challenging formulations tasks, which includes providing guidance to your colleagues (Pharmaceutical Scientists and Technicians). The goal is clear: to develop the next generation of products for diabetes treatment. You will work in a series of multidisciplinary project groups closely allied with Research, Analytical, Regulatory, Quality and GMP production departments. When working cross-organisationally, you will represent protein formulation expertise. To keep yourself on top of the newest results within your field of expertise, you will be attending various conferences.

PhD with +5 years’ pharmaceutical R&D experience
You have a PhD within Pharmacy, Engineering of related field of study. This is backed by a minimum of 5 years’ of practical experience within pharmaceutical R&D work, including experience with regulatory and quality aspects of R&D projects. You have expert knowledge of protein/peptide formulations and process development, and based on your highly scientific knowledge, you can discuss subjects in detail. Working cross-organisationally and multidisciplinary, you must possess a wide interdisciplinary understanding of the pharmaceutical development process as well as an excellent business understanding. As person you have a positive and objective mind-set enabling you to build fruitful relations to colleagues and partners. As part of this, you thrive on being the inspirer and guide to your colleagues.

Contact
For further information, please call Rozana Sten at +45 3075 2472

Deadline
20 May 2012

Laborant

• Forskning og udvikling
• Danmark - Gentofte

Vi søger en forskningslaborant til vores Islet Biology afdeling, som i øjeblikket består af 9 laboranter, 12 akademikere samt post docs, PhD studerende og specialestuderende.

Afdelingens mission er at hjælpe med at opdage nye måder at behandle eller kurere sukkersyge (diabetes mellitus). Diabetes er en sygdom karakteriseret ved en utilstrækkelig beta-cellemasse, der resulterer i ureguleret blodsukker. I afdelingen er etableret en række in vitro og in vivo modeller, der bruges til identificerer og validere nye lægemiddelkandidater, der kan gendanne en tilstrækkelig funktionel beta-cellemasse i diabetespatienter.

Udfordringer
Du vil komme til at indgå i en dynamisk, internationalt anerkendt afdeling, hvor vi brænder for at forbedre behandlingsmulighederne for mennesker med diabetes. Afdelingen er en del af Diabetes Research Unit, hvor tværorganisatoriske forskningsprojekter er normen, og hvor afdelingen leverer skræddersyede assays såvel som styring af eksplorative projekter, der skal identificere fremtidens lægemidler.

Vores styrke er en lang erfaring i designet og karakteriseringen af transgene mus kombineret med dyrkningen af cellelinjer og primære cellekulturer, der tilsammen danner et stærkt fundament til at forstå sygdomsmekanismer i diabetes og dermed identifikationen af mulige nye lægemidler. Vi har desuden i afdelingen etableret en gruppe, der kan tilbyde kvantitativ analyse af udtrykte proteiner baseret på masse spektrometri.

Vi søger pt. en motiveret og selvstændig person, der har stor interesse, erfaring og dygtighed indenfor celledyrkning og forskellige in vitro biologiske assays.

Derudover er det en absolut nødvendighed at være fleksibel, åben og nysgerrig i forhold til nye teknologier ligesom gode samarbejdsevner er en nødvendighed. Det er nødvendigt at have gode engelskkundskaber da både afdelingen og Novo Nordisk er internationalt sammensat.

Kvalifikationer
Du skal være uddannet laborant/bioanalytiker og have erfaring inden for isolering og dyrkning af primære celler samt dyrkning af cellelinier. Har du specifik erfaring med forsøgsdyr samt celle- og organkulturer fra pankreas er det en fordel. Du skal have en god teknologisk og biologisk forståelse og du skal have erfaring med flere af følgende teknikker: FACS analyse, protein og mRNA isolering fra væv og celler, immunhistokemi, western blotting, ELISA samt generelle molekylærbiologiske teknikker.

Det er en fordel, at du har arbejdet med peptider, proteiner og antistoffer, og at du har flair for elektronisk databehandling og rapportering. Der lægges stor vægt på at du i samarbejde med akademikere og laborantkolleger trives med at opsætte og optimere nye biologiske teknikker men at du også selvstændigt vil kunne varetage rutineopgaver.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Jonas Ahnfelt-Rønne på + 45 3075 9310

Ansøgningsfrist
20. maj 2012

Ingeniør til Biopharm API Mammalian Cell Production

• Produktion
• Danmark - Hillerød

Vil du være med til at gøre en forskel for mennesker med hæmofili? I Biopharm API Mammalian Cell Production arbejder vi dedikeret på at producere kvalitetsprodukter til behandlingen af hæmofili. For at imødekomme behovet for nye produkter og vores mål om at komme fast-to-market søger vi nu en ingeniør til vores udstyrsteam.

Udfordringer
Som en del af udstyrsteamet vil du indgå i et team med ansvar for at sikre compliance af produktions- og utilityudstyr. Du får ansvaret for en del af udstyret i vores produktionsområde samt hovedansvaret for at sikre at vores kvalificeringer lever op til gældende myndighedskrav, ligesom du løbende fungerer som projektleder i forbindelse med implementeringen af strategiske tekniske projekter.

For stillingen er cGMP og compliance nøgleord, da vores udstyr til enhver tid skal være i overensstemmelse med gældende myndighedskrav på området.

Samtidig har du fokus på stabiliteten af udstyret og dermed også oppetiden. I den forbindelse yder du løbende support, herunder fejlfinding, og sparrer med dine kolleger om vedligehold og kalibrering. Helt konkret inkluderer dine opgaver: Kravsspecificering, kvalificering IQ/OQ, håndtering af hændelser og ændringssager samt vedligeholdelse af servicekontrakter med interne og eksterne leverandører. Du kan se frem til en stilling i et åbent og ærligt miljø, hvor du utvivlsomt vil få en bred kontaktflade på tværs af faggrupper og afdelinger.

Kvalifikationer
Du har en baggrund som maskiningeniør, kemiingeniør eller en tilsvarende relevant uddannelse, som du har suppleret med minimum 2 års erfaring inden for produktion af lægemidler. Stammer din erfaring fra en API produktion, vil det være et plus, og under alle omstændigheder er du fortrolig med cGMP. Som person er du kendt for din skarpe analytiske sans og systematiske tilgang, der gør, at du kan levere dine opgaver til tiden uanset størrelse og kompleksitet. Herudover er du bevidst om dit ansvar, og med din positive indstilling til at arbejde i team bidrager du gerne med input til at nå fælles mål. Desuden er det vigtigt, at du har en åben og udadvendt attitude og evner at samarbejde på forskellige niveauer i en stor organisation.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så er du meget velkommen til at kontakte Majbrit Kronholm Flenø på tlf. 3075 7444.

Ansøgningsfrist
6 May 2012.

QA-akademiker til kvalitetssikring af pilot anlæg

• Kvalitetssikring
• Danmark - Gentofte

Kan du sikre kvaliteten i nye Novo Nordisk produkter? Og drømmer du om at kombinere din farmaceutiske indsigt med din beslutningskraft? Så bliv en del af CMC API QA hvor vi har ansvaret for at kvalitetssikre API (Active Pharmaceutical Ingredients) inden for en række udviklingsprojekter herunder, både biofarmaceutiske- og diabetesprojekter. Samtidig har vi QA-ansvar for de pilot anlæg, der producerer API til vores udviklingsprojekter.

Udfordringer
Du får en nøglerolle i arbejdet med at sikre, at vores pilot anlæg (celledyrkning, fermentering, rensning og kemiske syntese) overholder de interne og eksterne krav til faciliteter på området. Med ansvar for et eller flere af vores pilot anlæg står du for validering og kvalificering, kvalitetssikring af udstyr, miljø og forsyninger i vores klassificerede produktionsområder. Du godkender dokumentationen i forbindelse med kvalificering, cleaning, vedligeholdelse og udbygning af kvalitetssystemet (SOP’er) samt øvrig dokumentation fra faciliteten.

Arbejdet med at vedligeholde og opbygge kvalitetssystemer sker i tæt samarbejde med de producerende anlæg, hvorfor gode samarbejdsevner og godt humør er en vigtig egenskab. En stor del af vores arbejde foregår således som sparring med kolleger internt i QA og med kolleger fra pilot anlæggene.

Da vi opererer i et LEAN-orienteret miljø, får du ligeledes mulighed for at komme med dine idéer til forbedringer og drive implementeringen af disse. I din nye hverdag bliver dine faglige og personlige færdigheder helt sikkert udfordret, da dine opgaver spænder over en række forskellige kliniske faser i produktudviklingen.

Kvalifikationer
Du har en videregående uddannelse som kemiker, farmaceut, ingeniør eller cand. scient. med sans for kvalitet. Du har et par års praktisk erfaring med GMP, udstyr/faciliteter, kvalificering & cleaning fra QA arbejde eller erfaring med arbejde i pilot anlæg eller produktion. Vi opererer i et internationalt miljø, og derfor skal du beherske engelsk flydende, både i skrift og tale.

På det personlige plan er du kendt for at besidde en god portion ambitioner, som bland andet fokus på at nå dine mål og følge dine opgaver helt til dørs. Du har beslutningskraft og er ikke bleg for at løse komplekse opgaver via konstruktiv dialog og samarbejde med QA kolleger og samarbejdspartnere i pilot anlæggene. Du stortrives i en rolle, hvor du kan udfolde din faglige viden og bringe dine argumenter og forhandlingsevner i spil. Du byder forandringer velkommen og udfordrer gerne vores måde at gøre tingene på, så vi bliver endnu bedre.

I det daglige sidder vi mindst lige så meget hos vores kunder, som samlet i teamet. Denne arbejdsform forudsætter at du evner at være teamplayer på distance.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt er Peter Søtofte Elten på + 453079 8453

Ansøgningsfrist
23. maj 2012.

Senior Information Resource Scientist

• Research & Development
• Denmark - Bagsværd

Are you an Information Architect/Consultant or Systems Librarian?

Can you improve the presentation of our information resources and connect it to the right people? Then we have a challenging job for you in this newly created post at Novo Nordisk Library in Bagsværd. You will have 10 committed colleagues in the team and will be responsible for the presentation of external information resources throughout Novo Nordisk.

Electronic resource management and presentation
Novo Nordisk’s researchers, who are dedicated to changing diabetes, rely on updated information in order to be innovative and foster new knowledge. You will focus on how these sources are presented and searched. We currently use search engines such as Primo Search, ERM systems from Ex Libris and home-grown taxonomies and websites in SharePoint as well as mobile devices to accomplish this. Your main focus will be to secure easy discovery and delivery of information across these platforms. More precisely, you make sure that we take full advantage of the investments, and you arrange for continuous optimisation and improvement of the user interfaces and the data quality. Another element in your new job will be to prepare the next generation interface catalogue as well as leading and planning the classification of selected resources to match customer groups. Depending on your qualifications, you will also be involved in library services such as helpdesk and training.

Strong information and IT skills and excellent classification experience
You have a proven track record in designing user-centered information discovery solutions based on electronic resource management systems, quality data and taxonomies. As you will be architecting information flows and working with both data and systems, a strong combination of information and IT skills is required. You know the fundamentals and significance of conventional information disciplines such as classification and indexing and can apply these into metadata schemes and computerised solutions. You will work closely with IT developers and are able to engage constructively with both IT and information people. You may have a background in library and information science, computerised linguistics or solid experience of information systems and processing in a library environment. Strong language skills are essential as you are responsible for preparing the taxonomy work in English. You are characterised as an initiator and innovator, who is curious, service-minded and self-dependent. Finally, your drive, high spirits and solid collaboration skills make you an asset for your team and the library in general.

Contact
For further information, please call Brian Michels Schurmann at +45 30 79 39 12.

Deadline
May 21st 2012

Produktions kemiker til support af HRT assembly & pack

• Produktion
• Danmark - Måløv

Har du lyst til at være del af vores support team, som støtter vores travl produktion af HRT produkter såsom Vagifem®? Så er du måske vores nye produktionskemiker til Novo Nordisks tabletpakkeri Måløv. Det senest år har vi oplevet meget positiv udvikling, og vi har behov for at udvide vores supportteam.

Du vil indgå i et team med 10 andre medarbejdere, som supporterer produktionen ved gennemgang af batchdokumentation, udarbejdelse af afvigelser og ændringssager, kvalificering af produktionslinierne samt implementering af optimeringsprojekter.

Samarbejde og kvalitet
Teamets kerneydelser er support til produktionen, og sammen med dine engagerede og dedikerede kolleger har du ansvar for GMP og compliance i HRT-pakkeriet. Dine vigtigste fokusområder hedder kvalitet, levering og optimering med Lean. Du er med til at sikre, at kvalitetssystemet altid er i overensstemmelse med cGMP, og at afdelingens dokumentation er tilstrækkelig og korrekt. Du bidrager som nøgleproblemløser, hvis der opstår problemer i den løbende produktion, og kan være med til at vurderer batchdokumentation og afvigelser. Derudover arbejder du med implementering af optimerings- og forbedringsprojekter omkring kvalitet og teknologi samt bidrager til ændringssager, validering og løsning af tekniske problemstillinger. Endelig inddrages du også i andre opgaver og projekter i og udenfor afdelingen.

Akademiker med analytiske evner og GMP erfaring
Du har en naturvidenskabelig uddannelse som f.eks. ingeniør, farmaceut, cand.scient eller lignende, og har min. 3-5 års erfaring fra arbejde i lægemiddelindustrien. Du er knivskarp på sikring af kvalitet og compliance i dokumentation, og du bruger din teknisk flair til at understøtte kvalificeringer og optimeringsprojekterne på produktionslinierne. Du arbejder hjemmevant med Lean-værktøjer og kan løbende optimere vores måde at arbejde på.

Skal der gennemføres tværorganisatoriske initiativer kan du definere mål og sætte retning og derfra kombinere motiverende udstråling og vedholdenhed, så du når vores ambitiøse mål. Med dine gode kommunikationsevner sætter du en ære i at træne, udvikle og undervise andre og således støtter du afdelingens faglige udvikling og samtidig udvikler dine relationer. I forlængelse af dette er du en ægte teamplayer, der trives i et travlt miljø, hvor der hurtigt skiftes fokus fra en opgave til en anden. Du er velformuleret mundtlig og skriftlig i både dansk og engelsk.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt teamleder Shanti Abelha på +45 3079 0244.

Ansøgningsfrist
17. maj 2012

Laborant

• Produktion
• Danmark - Kalundborg

Biopharm API QC, Faktor VII søger snarest erfarne og fleksible laboranter til faste stillinger i vores kemiske/ELISA team. Teamet består i øjeblikket af 12 laboranter, 6 kemikere og 1 teamleder.

Vi er en del af Biopharm, hvor afdelingen varetager kemiske, immunologiske og mikrobiologiske ana-lyser på prøver fra Faktor VII API produktionen. Afdelingen står over for en udvidelse, da vi fremover også skal analysere Faktor VII analog, som er et af Biopharms nye produkter.

Afdelingen består af 42 engagerede medarbejdere, fordelt i 2 analyseteams. Afdelingen er præget af et travlt, men meget stimulerende miljø med muligheder for udvikling af faglige og personlige kompe-tencer.

Laboratoriefaciliteten er placeret sammen med Faktor VII API produktionsfaciliteten.

Udfordringer
I afdelingen anvendes bl.a. følgende analyseteknikker: HPLC, ELISA, SDS, AAS, koagulationsanaly-ser, LAL, TOC og diverse mikrobiologiske metoder. Vi søger laboranter til udførsel af ELISA, HPLC og SDS m.v. Præcis hvilke ansvarsområder du får vil også afhænge af dine kompentencer.

De primære opgaver er koordinering og udførsel af analysearbejdet. Af andre opgaver kan nævnes apparatkontrol, vedligeholdelse og troubleshooting, samt ad hoc opgaver på tværs af afdelingen. Endvidere skal du påregne at være med til at udarbejde analyseforskrifter, instruktioner, NC- og CR- sager. cLEAN er en integreret del i det daglige arbejde i afdelingen.

Arbejdet i afdelingen udføres i henhold til gældende GMP regler, hvorfor det er vigtigt, at du er yderst kvalitetsbevidst.

Kvalifikationer
Du har en faglig uddannelse som laborant, bioanalytiker eller lignende og erfaring med forskellige typer af analysemetoder samt arbejde med GMP er fordelagtigt en fordel.

Arbejdsklimaet er uformelt, og vi mener, at man kommer langt med gode samarbejdsevner og humori-stisk sans.

Som person har du lyst og evne til at arbejde med mange bolde i luften på en gang, samt at være en del af et team.

Du er initiativrig, fleksibel og parat til at tage ansvar. Du kan arbejde under tidspres, da dagligdagen er travl og har mange udfordringer. Derudover er du omhyggelig, struktureret og har en positiv indstil-ling til forandringer.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, er du velkommen til at kontakte teamleder Gitte Rølle på +45 3075 1495.

Deadline
19. maj 2012

Medical Specialist

• Research & Development
• Denmark - Søborg

The Medical & Science, GLP-1 & Obesity department at Novo Nordisk A/S is seeking a physician to take on a position as Medical Specialist working with GLP-1 & Obesity development projects. We are looking for a medical qualified person with interest and documented clinical and scientific knowledge about diabetes. A candidate with experience from clinical development work within the pharmaceutical industry and knowledge about interaction with regulatory agencies, will be preferred. The job will require strong interaction with highly engaged colleagues and external stakeholders including therapeutic experts.

The department is responsible for clinical development strategies and plans as well as clinical input to content and quality of regulatory documents. The candidate will be involved in interactions with regulatory authorities, planning and execution of phase 1-3 studies and will need to interact with internal and external experts to progress the assigned programmes.

Challenges
The key responsibilities of the successful candidate will be to take up the role as Medical Specialist within the assigned projects. This includes being instrumental in creating regulatory documents, implement clinical development strategies for a drug candidates, updating Clinical Development Plans, executing clinical studies phase 1-3 and providing medical deliverables to the paediatric investigational plans for a drug candidate.

A specific focus will be to provide input to the content and quality of the regulatory documents, Clinical Part of the Submission Dossier as well as creating / writing relevant risk-assessment plans, medical content of trial outlines, protocols, ICTRs, PIPs, IMPDs and publications and presentation of medical aspects of the clinical development program at internal and external meetings (including meetings with health authorities, congresses, investigator meetings etc.).

Qualifications
You have a medical degree including scientific training, and preferable knowledge within diabetes or metabolic conditions. It will be an advantage if you have previous experience from the pharmaceutical industry and experience from interaction with regulatory authorities e.g. NDA submissions, scientific advice or similar. You are a reliable, open-minded and dedicated team player, who thrives in a global environment of continuous development, and focuses on completion, quality and results. Interaction with internal and external experts require proficiency in English, high communication, coordination and planning capacities, as well as flexibility and a keen sense of quality. You may expect certain travelling activity of approximately 20 days per year.

Contact
For further information, please call Ole Kim Eskerod on +453079 8367.

Deadline
21 May 2012

Teknisk supporter

• Andet
• Danmark - Hillerød

Service Center Hillerød (SCHi) søger en Teknisk Supporter til ansættelse pr. 1. juli 2012.

Novo Nordisk A/S beskæftiger i Hillerød ca. 1500 personer fordelt på 4 fabrikker, udviklingsområder samt Favrholm Campus.

SCHi er en afdeling i Novo Nordisk, bestående af 24 M/K’er med ansvar for at sikre samt opretholde forsyninger til produktionsområderne, varetage driften af tekniske anlæg og installationer, samt sikre at disse forbliver i sikkerheds- og lovgivningsmæssig forsvarlig stand. Endvidere er SCHi ansvarlig for bygnings- og arealvedligehold, skadedyrsbekæmpelse, affaldshåndtering, udarbejdelse af anlægsprojekter samt overvågning af sitens energiforbrug.

Udfordringer
Som teknisk supporter i SCHi, vil du indgå i et team af maskinmestre og supportere, som servicerer de enkelte bygninger på Site Hillerød. Du vil blive fast tilknyttet to bygninger hvor du i samarbejde med den teknisk ansvarlige Maskinmester for bygningen, vil stå for drift og vedligehold af tekniske anlæg, koordinering af eksterne håndværkere og leverandører, samt indgå i den daglige dialog med bygningens brugere.

Arbejdet foregår på daghold ugens 5 hverdage. Der kan forekomme tilkald udenfor normal arbejdstid, ligesom det på sigt forventes at du kan indgå i en teknisk vagtordning.

Kvalifikationer
Din faglige håndværksmæssige baggrund er formentlig elektriker, automatik-fagtekniker eller lign., og gerne med teoretisk viden indenfor drift og vedligehold, specifikt tilstandsbaseret vedligehold.

Du har en bred viden indenfor teknik samt erfaring med drift og vedligehold af utility anlæg, herunder køleanlæg, ventilationsanlæg, damp og varmeanlæg, trykluft og vakuumanlæg, vvs og el- installationer, samt kendskab til sprinkler- og brandalarmeringsanlæg, tyveri- og sikringsanlæg, samt BMS overvågning.

Da vi anvender SAP til planlægning af vedligehold, er kendskab til SAP en absolut fordel, men ingen betingelse. Erfaring med MS Office på brugerniveau er dog et krav.

Det vil ydermere være en fordel hvis du har erfaring med LEAN, samt kendskab til arbejde iht. GMP/ISO 9000 regler.

Engelsk er koncernsprog i Novo Nordisk, så gode mundtlige og skriftlige kundskaber er nødvendige.

Som person er du proaktiv, engageret og brænder for at levere høj kvalitet til kunden til den aftalte tid. Du er selvstændig, identificerer muligheder, kan træffe beslutninger samt stå ved dem. Du arbejder effektivt og struktureret, og sikrer et konstant flow i din opgaveeksekvering. Du ser ingen opgave for stor eller for lille. I det daglige skal du samarbejde med ansvarsområdets øvrige personale, og det er derfor vigtigt at du er meget udadvendt, god til at kommunikere, servicemindet og evner at være en god holdspiller.

Vi tilbyder et spændende og selvstændigt job på en dynamisk arbejdsplads med gode arbejdsforhold, og en uformel omgangstone. Jobbet indeholder mange udfordringer og spændvidden i opgaverne er stor, og giver derved gode faglige såvel som personlige udviklingsmuligheder.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Tom Ørbek på +45 3075 6779.

Ansøgningsfrist
19. maj 2012

QC Kemiker

• Kvalitetssikring
• Danmark - Gentofte

Vil du være med til at gøre en forskel for mennesker med hæmofili?

Vi søger en kemiker, som vil være med til at tage ansvar for de nye hæmofilianalyser, som netop er overført til vores laboratorium.

Novo Nordisk Biopharm QC Chemistry varetager kemiske og biologiske analyser af færdigvarer, API og råvarer samt håndteringen af stabilitetsstudier og reklamationer. Afdelingen består af 65 engagerede medarbejdere, fordelt på 4 teams. Afdelingen er præget af et travlt, men meget stimulerende miljø med muligheder for udvikling af faglige og personlige kompetencer. Vi søger en kemiker til Bio teamet som i dag består af 11 laboranter, 3 kemikere og 1 Associate Manager. Teamets væsentligste ansvarsområde er biologiske analyser på Glucagon og FVII.

Udfordringer
Som kemiker skal du være med til at sikre den daglige drift, fra analyse til resultatfrigivelse af både produktions- og stabilitetsprøver. Du skal være i stand til at kunne evaluere og løse udfordringer via din analytiske evne på et højt GMP niveau. Det er vigtigt, at du kan overskue flere opgaver ad gangen og kunne afslutte dem til tiden.

Af andre arbejdsopgaver kan bl.a. nævnes kvalificering af udstyr med tilhørende software og validering af analysemetoder. Endvidere skal du være med til at udarbejde analyseforskrifter, instruktioner, afvigelser og ændringssager samt anden engelsk-sproget dokumentation.

Kvalifikationer
Du er uddannet Molekylær biolog, Biokemiker, Civilingeniør eller lign. med erfaring i at arbejde efter høje kvalitetskrav og GMP. Du har flair for optimering og kender til LEAN.

Det er en forudsætning for en ansættelse, at du har flere års erfaring med ELISA teknikker, antistoffer og cellebaserede assays. Yderligere er det krav, at du har kendskab til udstyrskvalificering og validering samt kendskab til koagulerings-analyser.

En af dine styrker er din analytiske evne til at kunne udføre systematisk troubleshooting på analyser, baseret på dit indgående kendskab til udstyrets funktionalitet. Du er allerede i din stilling kendt som en systematisk problemløser med flair for optimering. Du besidder en god kommunikationsevne og er i stand til at kunne fremlægge dokumentation ved inspektioner.

Arbejdsmæssigt er du fagligt dygtig og god til at sætte dig ind i nye faglige områder. Du skal være omstillingsparat, da prioriteringer kan blive ændret.

Som person forventes det, at du er en aktiv teamplayer med initiativ og med en god portion humor.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Associate Manager Charlotte Nicole Bigum på +45 3075 7730.

Ansøgningsfrist
25. Maj 2012.

QC kemiker til Biopharm QC Chemistry (2 årigt vikariat)

• Kvalitetssikring
• Danmark - Gentofte

Er du initiativrig og brænder du for at arbejde i et QC drift laboratorium, så har vi jobbet til dig.

Biopharm QC Chemistry varetager kemiske og biologiske analyser af færdigvarer, API og råvarer samt håndteringen af stabilitetsstudier og reklamationer. Afdelingen består af 65 engagerede medarbejdere, fordelt på 4 teams. Afdelingen er præget af et travlt, men meget stimulerende miljø med stor mulighed for udvikling af faglige og personlige kompetencer.

Vi søger en QC kemiker til et 2 årigt vikariat i vores HPLC/GC team. Dit primære ansvarsområde bliver QC drift analyser på væksthormon ved HPLC og GC.

HPLC/GC teamet består af 6 laboranter, 3 kemikere og 1 teamleder.

Udfordringer
Som QC kemiker skal du være med til at sikre den daglige cykliske drift, fra analyse til resultatfrigivelse af både produktions- og stabilitetsprøver. Du skal være i stand til at kunne evaluere og løse udfordringer via din analytiske evne på et højt GMP niveau. Det er vigtigt, at du kan overskue flere opgaver ad gangen og kan afslutte dem til tiden.

Prioriteringer kan blive ændret og du skal derfor være i stand til at kunne omstille dig til nye fokusområder og kunne løfte opgaver selvstændigt. Af andre arbejdsopgaver kan bl.a. nævnes udarbejdelse af analyseforskrifter, kvalificering af udstyr, udarbejdelse af instruktioner, afvigelser og ændringssager samt anden engelsksproget dokumentation.

Kvalifikationer
Du har en naturvidenskabelig uddannelse som kemiingeniør, farmaceut el. lign. med erfaring i at arbejde efter høje kvalitetskrav og GMP. Du har minimum 2 års erfaring med flere analyseteknikker blandt andet HPLC (Waters) eller GC. Du kan med dine analytiske evner, systematik og dit grundige kendskab til laboratorieudstyrs funktionalitet nemt indgå i problemløsningsprocesser. Du har således flair for optimering og har erfaring med LEAN.

Du besidder en god kommunikationsevne, som gør dig i stand til at kunne fremlægge dokumentation ved inspektioner. Du er god til at sætte dig ind i nye faglige områder, kan bevare overblikket selv med flere igangværende opgaver og finder energi i, at være en del af et foranderligt miljø.

Som person forventes det, at du har drive og kan tage ansvar. Endvidere at du er en aktiv teamplayer med initiativ, ambitioner og en god portion humor.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen så kontakt kemiker Anne Bentzen på tlf. 30 79 24 22

Ansøgningsfrist
25. Maj 2012.

QC Laborant (2 årig stilling)

• Kvalitetssikring
• Danmark - Gentofte

Biopharm QC Chemistry varetager kemiske og biologiske analyser af færdigvarer, API og råvarer samt håndteringen af stabilitetsstudier og reklamationer. Afdelingen består af 65 engagerede medarbejdere, fordelt på 4 teams. Afdelingen er præget af et travlt, men meget stimulerende miljø med muligheder for udvikling af faglige og personlige kompetencer. Vi søger en laborant til Bio teamet som i dag består af 11 laboranter, 3 kemikere og 1 Associate Manager. Teamets væsentligste ansvarsområde er biologiske analyser på Glucagon og FVII.

Udfordringer
Som laborant i teamet skal du være med til at sikre den daglige drift, fra analyse til resultatfrigivelse af både produktions- og stabilitetsprøver. Analyserne består primært af ELISA, SDS, clot analyser, som godkendes både af laboranter og kemikere. Du skal derfor være i stand til at kunne evaluere analysens resultat og på sigt være klar til det ansvar, der kræves for at kunne godkende analyseopsættet på et højt GMP niveau. Det er vigtigt, at du kan overskue flere opgaver ad gangen og kunne afslutte dem til tiden. Af andre arbejdsopgaver, kan bl.a. nævnes apparatkontrol og vedligeholdelse af udstyr.

Kvalifikationer
Du er uddannet laborant med erfaring i at arbejde efter høje kvalitetskrav, GMP og LEAN. Det er en forudsætning for en ansættelse, at du har minimum 2 års erfaring med enten ACL udstyr, ELISA, cellearbejde eller robotpipetteringsudstyr. Det forventes, at du er fortrolig med LIMS og kan anvende stockmodul.

En af dine styrker er din analytiske evne til at kunne udføre troubleshooting på enten clot / robot-udstyr, baseret på dit indgående kendskab til udstyrets funktionalitet. Du er nok allerede nu i dit nuværende team kendt som en systematisk problemløser med flair for optimering. Du besidder en teknisk indsigt, så du selvstændigt kan foretage nødvendige udbedringer på udstyret.

Arbejdsmæssigt er du fagligt dygtig og vant til at følge en driftplan. Du skal være omstillingsparat, da prioriteringer kan blive ændret.

Som person forventes det, at du er en aktiv teamplayer med initiativ og en god portion humor.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Associate Manager

Charlotte Nicole Bigum på +45 3075 7730.

Ansøgningsfrist
25. Maj 2012.

Global Medical Advisor

• MD position
• Denmark - Søborg

Novo Nordisk is recruiting one Global Medical Advisor to join the Global Medical Affairs team in the company headquarters outside of Copenhagen, Denmark. This is a unique opportunity to work for a world leader in diabetes care and help improve the lives of people with diabetes worldwide.

Challenges
The Global Medical Advisor belongs to a highly motivated group of Medical Doctors with clinical, research and marketing experience, and can maximize best practice sharing. By working closely with Global Product Managers, the Global Medical Advisor gives directions and input to the product strategy and positioning. Furthermore, the Global Medical Advisor establishes and maintains the link to key opinion leaders (KOL) by ensuring the strategic approach and positioning is appropriately challenged. This position also builds the global KOL strategy (including meetings), and ensures it is properly executes and on-track.

Internally, the Global Medical Advisor works together with highly professional and specialized persons within clinical reporting, drug discovery, publication planning, clinical development, regulatory, health economy, marketing, communication and affiliates. The Global Medical Advisor will be involved in Global Publication Planning with input to the publication strategy and actively participate in the review process for publication.

Externally, the Global Medical Advisor acts as a liaison between Novo Nordisk and key opinion leaders. The position must be a strategic partner within an interdisciplinary project team. The role maintains relationships with external experts and cultivates relationships with new opinion leaders, though Global Advisory Board meetings, etc. The Global Medical Advisor is an internal and external resource, developing, reviewing and approving educational and promotional material, incl. slide kits, CME programs, web-sites, etc. This position is also responsible for scientific programs and activities at international scientific meetings.

Qualifications
The candidate must have a background as Medical Doctor with relevant clinical experience and preferably a research background (clinical or basic science) and/or business education. Previous experience from a pharmaceutical company is a plus. The candidate must be action oriented, with a strong drive, and focus on results; Extrovert, engaged and customer-oriented; team-player with good peer relationships; Well structured and perseverant; High integrity and good at solving problems; Flexible attitude, willingness to travel and motivated for personal development; fluent in both oral and written English (company language) and strong presentation skills. The position is based in Denmark in Søborg (5 miles from the centre of Copenhagen). Extensive worldwide travel is a requirement.

Contact
For further information, please call Azhar Rana on + 45 3079 0512

Deadline
22 May 2012

Laborant vikar

• Forskning og udvikling
• Danmark - Gentofte

Team Biopharm Analytical Support søger en erfaren og selvstændig laborant/laboratorietekniker til at arbejde i et analytisk supportlaboratorie. Vores Team er en del af afdeling CMC Biopharm Analysis and Formulation, som igen er en del af R&D.

Teamet består af 14 laboranter og 2 kemikere samt en teamleder. Teamet er ansvarlig for analyse af nye biopharm produkter primært indenfor hæmostase og inflammation. Teamet har en udfordrende og varierende arbejdsdag og supporterer mange forskellige stakeholders med analysesvar fra ca. 30 forskellige analyser, primært HPLC analyser.

Stillingen er tidsbegrænset fra 1. jun. 2012 til 30. august 2013 og arbejdsstedet er Gentofte.

Udfordringer
Du vil primært komme til at arbejde med HPLC analyser men også andre analyser som f.eks. Bioanalyzer, SDS-PAGE, ICE (Isoelektrisk capillar electroforese) og Nanodrop. Da der løbende kommer hasteopgaver, skal du være indstillet på en varierende og dynamisk hverdag. Vi arbejder under GMP og GLP, så omhyggelig dokumentation er en selvfølge. Udover det daglige analysearbejde, lægger vi stor vægt på, at alle er med til løbende at forbedre vores processer gennem cLEAN®.

Kvalifikationer
Du har en solid baggrund inden for analytisk HPLC (Waters/Empower) og evt. UPLC, gerne suppleret med en eller flere af ovenstående analysemetoder. Du skal kunne lide at arbejde tæt sammen med dine kolleger, da teamwork er utroligt vigtigt I denne stilling. Du er kvalitetsbevidst og har GMP erfaring. Du kan arbejde selvstændigt og er ikke bange for at tage ansvar i teamet. Som person er du positiv, fleksibel og har et godt humør.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt teamleder Birthe Ross, på +45 3079 2831.

Ansøgningsfrist
18. maj 2012

Frysetørringskemiker til Biopharm FP Filling, Kalundborg

• Produktion
• Danmark - Kalundborg

I Biopharm-divisionen af Novo Nordisk har vi blandt andet ansvaret for at producere NovoSeven®, de kommende generationer af hæmofili-præparater, Glucagon og andre Biopharm produkter. Vi oplever en stigende efterspørgsel og har valgt at etablere en ny fyldefabrik i Kalundborg. Til denne søger vi en frysetørringskemiker, som skal indgå i projektfasen og efterfølgende i produktionen.

Der venter dig et udfordrende job og en vigtig rolle i Novo Nordisk Biopharm FP Filling.

Udfordringer
Du bliver en del af teamet i Freeze Drying Package. Vi råder over 3 frysetørrere med automatiseret fyldnings- og tømningssystem og en kapsuleringsmaskine. Udstyret er placeret i både det aseptiske område og på Klasse C. Først og fremmest løser du en række forskelligartede opgaver i forbindelse med projektet, hvor du bla. tager del i løsning af tekniske problemer på udstyret, deltager i udarbejdelse af dokumenter til brug for kvalificering og validering, f.eks. protokoller og rapporter, skriver SOP’er m.v. Herudover planlægger du aktiviteter iht. projektplanen, træner personale, deltager i diverse tests på udstyret m.v.

Du kan se frem til varierende og travle arbejdsdage, hvor du får mulighed for at sætte dit eget præg på tingene. Udover dine egne mål får du ansvaret for at nå de fælles projektmål. Glæd dig til en stilling med plads til, at du kan udvikle dig på det personlige og faglige plan.

Kvalifikationer
Du har måske en naturvidenskabelig uddannelse (kemi / proces / maskin) eller anden relevant baggrund, som har givet dig en solid erfaring med processystemer. Vi forventer, at du har arbejdet praktisk med frysetørring og at du har erfaring med GMP. Det er en fordel hvis du har kendskab til biofarmaceutiske produkter og/eller aseptisk produktion. Du har en veludviklet sans for kvalitet og dokumentation, og du formår både at arbejde selvstændigt og tværfagligt. Desuden er du dygtig til at kommunikere, og du mister ikke dit overblik, selvom du har mange bolde i luften samtidigt. Med din fleksible indstilling har du nemt ved at begå dig i et miljø, hvor forandringer præger hverdagen. Endelig kan du nikke genkendende til vores værdier i teamet, som er ansvar, pålidelighed og godt humør.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen så kontakt Sif Askholm Edelslund på +45 3075 7902.

Ansøgningsfrist
20. maj 2012

Senior Regulatory Professional

• Regulatory Affairs
• Denmark - Søborg

Novo Nordisk Regulatory Affairs makes medicine available to patients all over the world by ensuring rapid regulatory approvals in all our markets. Regulatory Affairs is a fast-changing field, and the dedicated employees in our unit need both keen negotiating skills and scientific insight to serve as Novo Nordisk’s advocates around the world – and make a meaningful difference to our business.

We are currently looking for a Senior Regulatory Professional with an interest in working with Life Cycle Management (LCM) activates to join our team of specialists working with insulin products and projects.

Challenges
In Regulatory Affairs, you’ll work in a fast-paced environment where no two days are alike. Tight deadlines, cross-departmental collaboration, project management and the challenges of international communication will be part of your busy workday. You’ll be expected to make an impact, to ask questions and challenge the status quo if that’s what it takes.

The Life Cycle Management projects offer its own special challenges, and you can expect to spend a considerable amount of time working with submissions to regulatory authorities, labelling change requests, and planning LCM activities as a member of cross-functional teams. You will compile, review and submit pre-meeting packages for authority meetings, conduct rehearsals and participate in meetings.

As a senior regulatory professional you will be required to drive, coordinate and actively follow-up on several tasks with challenging and often overlapping timelines. You will be expected to be able to operate on different levels of Novo Nordisk organisation and make impact on decisions taken in project teams. Furthermore, you will be expected to combine your strategic skills with ability to understand technical and operational challenges related to e.g. product release or labelling process.

Qualifications
We expect you to have an university degree in science and documented professional experience working with regulatory affairs and the pharma industry. PhD degree within relevant disciplines will be an advantage.

As a person, you thrive in busy environments and bring a can-do spirit and a healthy sense of humour to your work – even when the pressure’s on. You’re a strong team player, but you are also able to work independently and find new solutions to the challenges you meet. You’re also a skilled communicator who is comfortable speaking and writing in English.

Contact
For further information, please contact Magdalena Jayatissa at + 45 3079 3647 or Vibeke Hatorp at +45 3075 5697.

Deadline
20 May 2012

Assembly Engineer – Production line responsible

• Production
• Denmark - Hillerød

Join Novo Nordisk (30.000 empl.) and help us maintain the position as the world leader in diabetes care by making a difference within production support within devices.

Novo Nordisk is further increasing the strong focus on development and production of high-end devices for treatment of people with diabetes. We are setting the standards globally by using the absolute newest know-how, methods and technologies. This position navigates within technique, documentation, quality, project and stakeholder management. You can look forward to a central role with significant influence within a top-notch team of production experts in Device Manufacturing and Sourcing.

So, if you can set direction and get everybody onboard and if you want a key role in launching Novo Nordisks brand new diabetes devices that will improve the lives of diabetes patients worldwide, then this is your chance.

Challenges
As responsible for a full scale production line, you are technically responsible for construction, validation, ramp-up and the production phase of an entire, brand new preassembly line. As such you have decision power within the technical track. More specifically, you can

Ensure that the new line lives up to the requirements of functionality and quality

Optimise the processes in order to improve the line technical performance, reduce the scrap rate and ensure GMP compliance

Set the direction for your colleagues and make sure they are motivated and take responsibility for reaching the goals

Assist the production department in critical technical issues on the line

Train technical colleagues and in this way make sure that we have the right resources at hand

Qualifications
You are educated as an engineer with some experience from assembly processes, preferably within GMP environment. You are fluent in English and have as minimum a basic understanding of Danish.

As a person you are an ambitious teamplayer and focused on the department's goals. You are open-minded and motivated by being part of an ambitious and highly skilled environment. And moreover, you are motivated by a changing manufacturing environment with tight deadlines.

You are the type that always are looking for improvement possibilities and for ways to optimise our processes and you enjoy working in a culture of lean thinking and structured problem solving. And you have enough self-confidence to sell your ideas.

The team is structured around 3 production lines. And it is highly important that you by your natural behaviour as a bridge-builder and by your business understanding are able to contribute in the challenge of suboptimizing.

Contact
For further information, please call Cristina de la Fuenteon + 45 3079 3329

Deadline
20 May 2012

Afdelings cLean®

• LEAN
• Danmark - Kalundborg

Vil du være med til at sikre en stærk cLEAN®-kultur hos verdens førende producent af insulin? Så kan du blive vores nye kollega i afdelingen IM1 Purification i Kalundborg. Vi er 110 engagerede medarbejdere, som tilsammen har ansvaret for at oprense en af Novo Nordisks insulin-produkter til API-niveau. Du bliver en del af et levende produktionsmiljø, hvor vi arbejder målrettet for at levere kvalitet til tiden. Glæd dig til en udadvendt stilling, hvor du samarbejder på tværs af produktionssiten og får en bred kontaktfalde internt og eksternt.

Du sætter cLEAN® på dagsordenen
Det bliver dit ansvar at drive agendaen og sikre, at afdelingen lever op til principperne inden for LEAN. Helt konkret betyder det, at du coacher og vejleder kolleger og ledere i forskellige aktiviteter, og at du faciliterer systematisk problemløsning. En vigtig opgave bliver i den forbindelse at synliggøre aktiviteterne inklusive de løbende forbedringer. Sideløbende sikrer du implementeringen af KPI’erne og sørger således for, at vi arbejder sikkert og grundigt mod at nå de fastsatte mål. Endelig deltager du i og bidrager aktivt til cLEAN-netværket. Hvis du har en leder i maven, kan dette være jobbet for dig, da din succes i høj grad afhænger af dine evner til at kunne forankre en cLEAN-kultur gennem dine kolleger.

Selvkørende ingeniør eller akademiker med gode coaching-evner
Du er uddannet ingeniør, eller også har du en anden akademisk uddannelse. Under alle omstændigheder har du arbejdet indgående med LEAN og har nu lyst til at udfolde denne viden i et produktionsmiljø. Har du allerede kendskab til produktionsprocesser, er det blot en fordel. Det er alfa og omega, at du trives godt i rollen som coach og kan lide at arbejde med mange forskellige faggrupper – lige fra operatører over teknikere til akademikere og ledere. Du er udadvendt og en initiativtager, der er bevidst om sit ansvar, og som altid følger opgaverne helt til dørs. Endelig er du kendt for dine skarpe analytiske evner, der sætter dig i stand til at knuse data, som du formår at skabe overblik over vha. Excel.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen så kontakt Lars Braagaard på telefon 30753162.

Ansøgningsfrist
17. Maj 2012.

Kemiker til proteinoprensning

• Produktion
• Danmark - Gentofte

Til Biopharm API i Gentofte søger vi en selvstændig og dynamisk kemiker til en fast stilling.

Vi er en produktionsafdeling, som råder over 3 produktionsanlæg til hhv. fermentering og oprensning af væksthormon samt til oprensning af proteiner til brug i hæmostase-produkter. Hæmostase-produkterne hos os, er en del af de nye spændende produkter indenfor hæmostase-porteføljen.

Udfordringer
Vi er netop påbegyndt en rejse mod at skulle levere til markedet som produktionsafdeling i Product Supply. Vi har indtil for nylig produceret til klinik som pilot plant i Research & Development.

De kommende år byder på nye, spændende produkter, der skal procesvalideres i anlægget. Derfor er der et stort behov for kvalificeringer af udstyr og validering af processerne. Arbejdsopgaverne vil være relateret til disse kvalificeringer/valideringer.

På lidt længere sigt også til planlægning, afvikling og afslutning af de skiftende rensningskampagner i anlægget, ansvar for den tilhørende batchdokumentation samt frigivelse af de producerede batche af aktivt stof. Vores arbejde udføres og dokumenteres i henhold til GMP, og der forventes en systematisk tilgang til opgaveløsning.

Der vil ligeledes skulle opretholdes en effektiv kontakt til procesudviklings- og supportafdelingerne i forbindelse med opskalering og optimering af processerne.

Herudover vil der blive lagt vægt på at man kan deltage i løsningen af anlægsrelaterede opgaver i tæt dialog med afdelingens supportteam.

Der foreligger således en meget bred vifte af opgaver, og du kan se frem til en spændende stilling med gode muligheder for egen udvikling. Du vil have gode muligheder for at påvirke din egen dagligdag og opgaver. Fagligheden vægter vi altid højt, hvorfor du forventes at have eller opbygge en god forståelse for vores produkter og produktionsprocesser.

Du kan glæde dig til at blive en del af 77 ansatte i afdelingen fordelt på 4 teams. Den ledige stilling er tilknyttet hæmostase-porteføljen og er organiseret i et team med p.t. 12 medarbejdere, heraf 8 teknikere, 2 driftsoperatører og 2 kemikere, som sammen løser en række opgaver i forbindelse med gennemførelse af proteinoprensningskampagner. Kemikerstillingen er en udvidelse af teamet.

Vi tilbyder et spændende og afvekslende job i et åbent og dynamisk arbejdsmiljø med god mulighed for faglig og personlig udvikling.

Kvalifikationer
Du er uddannet kemiingeniør, cand.scient. eller lignende, og har gerne erfaring med oprensning af proteiner fra laboratorium, pilot eller produktion. Du har teknisk interesse og viden om kemiske enhedsoperationer og søjlekromatografi. Desuden fordrer stillingen kendskab til og interesse for procesteknik, ligesom kendskab til GMP vil være en fordel.

Du kommer til at arbejde tæt sammen med forskellige faggrupper, så evne til samarbejde og kommunikation er nødvendig. Vi lægger desuden vægt på at du har et godt humør og kan lide at tage fat i opgaverne, også når de ikke bliver lagt til rette foran dig. Du har gennemslagskraft, kan håndtere flere opgaver på samme tid og bevare overblikket i pressede situationer.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt teamleder Dorte Lunøe Dünweber på tlf. 3079 0217.

Ansøgningsfrist
17. Maj 2012.

Team Leader

• Production, Team Leader
• Denmark - Kalundborg

Vil du lede et engageret team og være med til at sikre at vores patienter får produkter til tiden? Så har du nu mulighed for at blive Teamleder for Logistik i Novo Nordisk, Diabetes Finished Products (DFP), Kalundborg.

Udfordringer
Site Danmark Logistik er blandt andet ansvarlig for kort og langsigtet planlægning, koordinering og prioritering af aktiviteter til Novo Nordisk’s produktion af diabetes produkter. Afdelingens mål er at understøtte en stabil og ambitiøs supply chain organisation, der sikrer tæt samarbejde med produktionen, rettidige leverancer, og solid kommunikation med kunderne.

Alle vores opgaver bliver løst i samarbejde med andre afdelinger i Novo Nordisk og i meget tæt dialog med vores kunder i datterselskaber og regionskontorer rundt om i verden. Vi har stort fokus på at få vores produkter hurtigt til markedet og vil fortsat arbejde på at blive endnu bedre på at skabe stabilitet og flow i alle vores processer. Lean er derfor en naturlig del af vores dagligdag.

Du vil indgå i en ledergruppe bestående af to teamledere og en afdelingsleder. Du vil stå i spidsen for et team på 10 medarbejdere med forskellig baggrund og meget forskellige opgaver.

Kvalifikationer
Du kan se frem til at få en udadvendt stilling, hvor du kommer til at præge udviklingen af både dit team og hele afdelingen. Du har alle muligheder for at udvikle dig i stillingen, eksempelvis gennem et intern Lean-projekt, hvor en personlig coach vil følge dig.

Du har sandsynligvis erfaring inden for logistik, planlægning eller procesoptimering er uddannet cand.merc. eller ingeniør og taler engelsk på forhandlingsniveau.

Endelig skal du være en udpræget igangsætter med et strategisk mindset, så du kan få tingene til at ske.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, er du meget velkommen til at kontakte Afdelingsleder Benjamin Friis på tlf. 3079 4708.

Ansøgningsfrist
18. maj 2012

Formulation Scientist

• Research & Development
• Denmark - Måløv

This is your chance to join the world leader in diabetes care and put your personal mark on an R&D project with the powerful potential to lift the quality of life for millions of people around the world. With the intensified focus upon the Oral Protein Formulation Unit (OPF) Novo Nordisk continues its voyage towards the development of Solid Dosage Forms of diabetes proteins for oral delivery. Our ambition is to develop break-through products with orally available versions of insulin and GLP-1 and we are moving fast towards this goal. You will be working in “Oral Formulation Development”, a team of 10 employees (1 team leader, 6 scientists and 3 technicians) where you will be responsible for early phase development of oral protein formulations and processes in small scale.

Challenges
We expect that our new colleague will strengthen our development activities by bringing innovative ideas into play and by actively participation in the lab work. Your main task is to develop and assess small scale processes for oral solid doses.

You can look forward to working with the challenges that arise when proteins/peptides are formulated as Solid Dosage Forms. The position involves close collaboration with colleagues from discovery and later stages of formulation and process development.

We offer you the chance to work with cutting edge formulation development and the opportunity of professional as well as personal development within our international R&D organisation.

Qualifications
You hold an MSc or PhD in Pharmacy or Engineering, Chemistry or a related field and have a minimum of 5 years of experience within formulation of Solid Dosage Forms, process optimisation, mixing, granulation, compression, coating, capsulation. You are innovative, you work systematically, and are familiar with the basic principles of LEAN. You have good collaboration skills and enjoy working with people from different professional backgrounds. As a person you are result-oriented and flexible and you enjoy working in a team with highly motivated people, dedicated to developing break-through products with orally available versions of insulin and GLP-1.

Contact
For more information on the position, please contact team leader Tina Bjeldskov Pedersen on +45 3075 1811 or Department Manager Mads Emil Kragh on +45 3075 7829.

Deadline
16 May 2012

Arkivansvarlig

• Administration
• Danmark - Gentofte

Kan du lide at gøre en forskel og har du lyst til at arbejde med arkivering, dokumentation og arkiv-procedurer i den pharmaceutiske industri. Så grib muligheden for en karriere med gode udviklingsmuligheder, en dynamisk hverdag og en stor kontaktflade.

Biopharm FP Filling HAA er en højteknologisk færdigvarefabrik i Gentofte, som påfylder Glucagon i hætteglas. I forbindelse med produktionen genereres en stor mængde dokumentation af forskellig art, der iht. lovgivningsmæssige krav og interne firmaprocedurer skal arkiveres og kunne genfindes hurtigt f.eks. på opfordring fra myndigheder eller blot til internt brug

Til vores arkiv søger vi derfor en arkiv-ansvarlig, der i samarbejde med afdelingens øvrige funktionærer bliver ansvarlig for at sikre stabil drift af arkivet, håndtering af udlån og hurtig genfinding af forskelligartet forretningskritisk dokumentation. Stillingen er ny-oprettet, og ansvaret for arkivet har tidligere ikke været placeret hos en enkelt person, men pga. øget aktivitet og stigende krav til arkivering, og behov for en mere strukturet tilgang til arkivet, har vi oprettet denne stilling.

Udfordringer
Arkivet trænger til en kærlig hånd, så der må påregnes en større oprydningsperiode med oprydning, registrering og indeksering i arkiveringsdatabasen m.m hvorefter der efterfølgende skal sikres diciplin og myndighed omkring arkivet. De daglige brugere af arkivet tæller cirka 30 personer, der alle med vidt forskellig baggrund skal hjælpes og samtidig instrueres omkring firmaets arkivprocedurer. Din udfordring bliver samtidig at lære den forskellige dokumentationen at kende, for at kunne sikre at den arkiveres korrekt. På sigt vil der være mulighed for at deltage i tværfagligt arbejde med andre arkivansvarlige i Novo Nordisk og vores centrale arkiv samt at assistere afdelingens funktionærer med dokumentationsopgaver i relation til produktionen.

Kvalifikationer
Du er uddannet bibliotekar eller lignende med et godt resultat. Det er et plus, men bestemt ikke et krav, hvis du har erfaring med lignende opgaver, excel, GMP og myndighedskrav til den farmaceutiske industri.

Du kan lide at arbejde koncentreret, og er kendt for at være systematisk, ansvarlig og selvstændig. Du er god til at prioritere dine opgaver og skabe overblik hurtigt. Du trives i et dynamisk og til tider uforudsigeligt produktionsmiljø. Engagementet hos dig er tydeligt, både når det gælder at hjælpe andre og når det gælder om af skabe funktionelle systemer og strukturer.

Som person er du energisk og arbejder godt både alene og i samspil med andre. Gode kommunikations- og samarbejdsevner er vigtige, da du skal arbejde tvær-organisatorisk i afdelingen for at løse opgaverne. Du er desuden god til at skabe en positiv stemning og har en høj grad af ansvars- og kvalitetsbevidsthed.

Vi tilbyder til gengæld et spændende og udfordrende job i en afdeling med gode udviklingsmuligheder.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Bente Rasmussen på + 45 3075 9894 eller Peter Olesen på + 45 3075 0187.

Ansøgningsfrist
18. maj 2012.

Molecular Geneticist

• Research & Development
• Denmark - Måløv

Novo Nordisk’s Department for Protein Expression has an opening for a research scientist with expert knowledge of yeast genetics, protein expression and secretion. The position includes development and optimisation of yeast expression systems for recombinant proteins of pharmaceutical relevance.

The Department for Protein Expression is part of the Novo Nordisk Diabetes Research Unit, R&D, and is located in Måløv, a suburb of Copenhagen, Denmark. Our department has a long and dedicated history within the field of recombinant protein expression, and you will be collaborating with highly motivated scientists to strengthen our expertise within the field.

Challenges
You will be part of a team in a highly dynamic and challenging environment within the Diabetes Research Unit. The Department for Protein Expression covers disciplines ranging from screening of expression systems and yeast strains to optimisation of continuous cultivation conditions and initial recovery operations. We work with state-of-the-art equipment and facilities.

Our department offers a stimulating and enthusiastic research environment. You will work in cross-departmental and cross-functional project teams together with colleagues with a variety of scientific backgrounds. You will contribute to several projects in which you will be responsible for developing yeast expression systems for heterologues proteins.

You will refer directly to the department manager, and your main internal contacts in your daily work will be scientist colleagues, technicians and project members, as well as managers in Novo Nordisk R&D, mainly within the Diabetes Research Unit. Developing and maintaining strong networks will be an important part of your work.

Qualifications
You have a strong background in molecular biology and yeast genetics and solid practical experience with engineering yeast hosts for improved heterologous protein expression, setting up screens or selections and you are skilled in the art of protein secretion. You hold a PhD and have an excellent record of original research, preferably published in high-impact journals.

You have very good communication and collaboration competences as you will be expected to collaborate effectively with colleagues within the department as well as in multidisciplinary project teams. You have experience with supervision or management of, for example, students or technicians.

You are result-oriented, innovative, have personal impact and a sense of individual responsibility. You are also open to new ideas and have good interpersonal skills.

Contact
For more information, please contact Inga Sig Nielsen Nørby at +454443 1854.

Deadline
16 May 2012